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肝脏结构及特点 肝是人体内最大的实质性脏器 肝脏是人体内最大的消化腺 也是体内新陈代谢的中心站 肝脏生理 分泌胆汁：每日600～1000m1 代谢功能：三大营养物质在肝内代 凝血功能：凝血因子合成的场所 解毒作用：分解、氧化和结合 免疫功能：免疫因子和吞噬细胞 肝脏疾病 肝炎 纤维化 硬化 肝细胞癌（HCC） 肝功能衰竭 药物性肝病的概念 药物性肝病（ Drug-induced liver disease，DILD ）又称药物性肝损害 是指由于药物或/及其代谢产物引起的肝脏损害 药物性肝病流行病学 据世界卫生组织统计，药物性损害已 上升为全球死亡原因的第5 位。在美国， 药物性肝损害约占住院肝病患者的5%， 占成人肝病患者的10%，25%的暴发性肝 衰竭是由药物引起的。在我国，由于中草 药、抗生素及减肥类药物的滥用现象严 重，药物性肝病的发生比例更高….. 为何会发生药物性肝病 肝脏是药物代谢主要脏器，也是药物损伤的主要靶器官 几乎所有药物均在肝脏进行代谢 绝大多数药物都会引起肝脏发生不同程度损伤 引起肝损害的药物种类 据统计目前至少有1000多种药物可引起 药物性肝损害，在国外以对乙酰氨基酚 最常见，在国内以异烟肼最常见 引起肝损害的药物种类 抗肿瘤药物 抗感染药物 抗精神病药物 治疗代谢疾病的药物 抗炎药 中草药及中成药等 引起肝损的药物分类 药物性肝病发病机理 药物及其代谢产物的直接毒性作用 免疫损伤，即过敏反应，与CYP多态性有关 氧应激引起的肝脏损害 药物性肝病的临床分类 引起药物性肝病的相关药物举例 急性药物性肝病： 对乙酰氨基酚、四环素、激素、避孕药、氯霉素、红霉素、异烟肼、利福平 慢性药物性肝病： ? 氯美辛、甲基多巴、替尼酸、肼苯哒嗪、磺胺药、对乙酰氨基酚、阿斯匹林、异烟肼、丙戊酸钠、甲氨喋呤等 药物性肝病的治疗 常用保肝药 甘草酸制剂 水飞蓟素 五味子提取物及其衍生物 熊去氧胆酸 硫普罗宁 还原型谷胱甘肽 腺苷蛋氨酸 临床常用的甘草酸制剂 甘草酸二胺：甘利欣 复方甘草酸单胺：强力宁 异甘草酸镁：天晴甘美 复方甘草酸苷：美能、珺琅 竞争产品 复方甘草酸苷片： 美能（卫材药业有限公司） 帅能（河南帅克制药有限公司） 甘毓（北京秦武田制药有限公司） ？？（西安利君制药有限责任公司） 复方甘草酸苷胶囊： 甘毓（北京秦武田制药有限公司） 什么叫“一品双规” 医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外 ——《处方管理办法》 中华人民共和国卫生部令第53号 2007 甘草酸类药物的作用机制 各种甘草酸类药物作用机制基本一致，在体内经葡萄糖醛酸酶作用而生成的活性成分甘草次酸,而发挥保护肝细胞膜、抗炎、抗过敏、调节免疫、抗氧化、解毒等作用 甘草酸类药物应用于药物性肝病取得了较好的疗效,在药物性肝病的预防与治疗中具有很好的应用前景 复方甘草酸苷的研发历史 复方甘草酸苷是最先由日本于1948年开发的以 甘草酸(甘草酸苷)为主要成分的静脉和口服制剂。 主要用于皮肤科领域以治疗多种过敏性皮肤疾患。 1958年,日本有人将复方甘草酸苷尝试性用于慢性肝 炎患者的治疗,结果肝功能指标值得以明显改善。此 后,人们对其在肝病领域的作用作了大量的基础和临 床研究，显示其具有良好的保肝、抗炎、调节免疫 的作用 ，并逐渐成为可作为慢性肝炎保肝治疗一线 用药……. 复方甘草酸苷成分优势 组方中甘氨酸、蛋氨酸药理作用： 解毒、保护肝细胞 减轻甘草酸苷水钠潴留的副作用 抗肝纤维化 皮肤的功能 皮肤是人体的最大器官，具有保护、感觉、调节体温、分泌、排泄、吸收、代谢功能。 积极参与免疫应答，具有免疫监视功能，使机体有一个稳定的内环境，能更好地适应外环境的变化。 皮肤的结构 皮肤的免疫系统 　包括免疫细胞和免疫分子两部系，它们形成一个复杂的网络系统，并与体内其它免疫系统相互作用，共同维持着皮肤微环境和体内环境的稳定。 免疫细胞包括： 角质形成细胞、淋巴细胞、朗格汉斯细胞、内皮细胞、肥大细胞、巨噬细胞、真皮成纤维细胞 免疫分包括: 细胞因子、免疫球蛋白、补体、神经肽 免疫系统的功能 免疫防御： 正常：保护机体 增高：变态反应性疾病 降低：免疫缺陷性疾病 免疫调节： 紊乱：自身免疫性疾病 免疫监视： 降低：恶性肿瘤 变态/过敏反应概念 变态/过敏反应概念 过敏性皮肤病流行病学 全部皮肤疾病中约有50%属于过敏性或与过敏性有关的皮肤病 总体人