光纤传感过程分析在药物再评价及固有溶出和肠吸收相关性研究-域药学专业论文.docxVIP

万方数据 万方数据 The study of optical fiber sensing process analysis in drug revaluation and correlation of intrinsic dissolution and intestinal absorbtion Ａ Dissertation Submitted to Xinjiang Medical University In Partial Fullfillment of the Requirements for the Degree of Professional Master of Pharmacy By Zhang Lu Pharmacy Dissertation Supervisor: Li Jianguang professor March, 2016 论文独创性说明 本人申明所呈交的学位论文是在我个人在导师的指导下进行的 研究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了文中特别加以标注和致 谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果。与 我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确 的说明并表示了谢意。 学位论文作者签名： 签字日期： 导师签名： 签字日期： 关于论文使用授权的说明 本人完全了解学校关于保留、使用学位论文的各项规定， （选择“同意/不同意”）以下事项： 1.学校有权保留本论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅和借阅， 可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文； 2.学校有权将本人的学位论文提交至清华大学“中国学术期刊(光 盘版)电子杂志社”用于出版和编入 CNKI《中国知识资源总库》或其 他同类数据库，传播本学位论文的全部或部分内容。 学位论文作者签名： 签字日期： 导师签名： 签字日期： 中英文缩略词对照表 英文缩写 英文全名 中文译名 CFDA China Food and Drug Administration  国家食品药品监督管理总局 FODT HPLC Fiber-optic Drug Dissolution Test System High Performance Liquid Chromatography  光纤传感药物溶出度分析系 统 高效液相色谱 IDR Intrinsic Dissolution Rate  固有溶出率 目 录 摘要……………………………………………………………………………… 1 ABSTRACT……………………………………………………………………… 3 前言……………………………………………………………………………… 6 研究内容………………………………………………………………………… 9 1. 考察不同厂家头孢呋辛酯片的溶出度一致性………………………… 9 1.1 仪器与试药…………………………………………………………… 9 1.2 方法与结果…………………………………………………………… 10 1.3 讨论…………………………………………………………………… 22 2. 光纤传感过程监测辛伐他汀片溶出度法的建立……………………… 23 2.1 仪器与试药…………………………………………………………… 23 2.2 方法与结果…………………………………………………………… 23 2.3 讨论…………………………………………………………………… 29 3. 基于动态倍率系数法光纤药物溶出度过程分析奋乃静片溶出度…… 30 3.1 仪器与试药…………………………………………………………… 30 3.2 方法与结果…………………………………………………………… 31 3.3 讨论…………………………………………………………………… 35 4. 光纤传感过程分析温度对苯妥英钠片溶出度测定的影响…………… 35 4.1 仪器与试药…………………………………………………………… 35 4.2 方法与结果…………………………………………………………… 36 4.3 讨论…………………………………………………………………… 38 5. 基于双波长等吸收点法建立光纤传感过程检测复方氯酚待因片溶出 度………………………………………………………………………… 38 5.1 仪器与试药…………………………………………………………… 39 5.2 方法与结果…………………………………………………………… 39 5.3 讨论…………………………………………………………………… 46 6. 光纤传感过程分析测定利福平原料药固有溶出速率………………… 46 6.1 仪器与试药………