归肾丸加减治疗围绝经期综合征（肝肾阴虚、精亏血少证）的临床研究-中医妇科学专业论文.docxVIP

成都中 成都中医药大学硕士学位论文 PAGE PAGE 10 缩略词表 缩略词 FAS 英文全称 Full Analysis Set 中文全称 全分析集 PP SS PMS Per Protocol Set Per Protocol Set Perimenopausal Syndrome 符合方案集 安全性分析数据集 围绝经期综合征 E2 Estrsdiol 雌二醇 FSH Follicle-stimulating Hormone 卵泡雌激素 LH Luteinizing Hormone 黄体生成激素 HRT Hormone Replacemeng Therapy 激素替代治疗 GnRH Gonadoropin Releasing 促性腺激素释放激素 OLA Olesnolic acid 齐墩果酸 SOD Superoxide Dismulasc 超氧化物歧化酶 POF Premature Ovarian Failure 卵巢早衰 目 录 引 言 8 1 研究对象 9 1.1 病例选择 9 1.2 诊断标准 9 1.2.1 西医诊断标准 9 1.2.2 中医证候诊断标准 9 1.2.3 症状分级量化标准 9 1.2.4 病情程度分级标准 11 1.3 病例纳入标准 11 1.4 病例排除标准 11 1.5 剔除病例标准 11 1.6 脱落病例标准 11 1.7 中止研究标准 12 2 研究方法 12 2.1 研究方法 12 2.1.1 研究设计 12 2.1.2 对照药选择 12 2.2 治疗方案 12 2.2.1 药品来源 12 2.2.2 用药方法 12 2.2.3 疗程 13 2.2.4 合并用药 13 2.3 观测项目 13 2.3.1 诊断性指标 13 2.3.2 疗效性指标 13 2.3.3 安全性指标 13 2.4 观察步骤 13 2.5 疗效评定标准 13 2.5.1 中医证候疗效评定标准 13 2.5.2 单项症状疗效评定标准 14 2.6 安全性评价标准 14 2.7 临床质量控制 14 2.8 不良事件的记录与报告 14 .统计学处理 15 3.1 分析数据集 15 3.1.1 全分析集（FAS） 15 3.1.2 符合方案集（PPS） 15 3.2 统计方法 15 .研究结果 15 4.1 疗前相关情况分析 15 4.1.1 病例分布分析 16 4.1.1.1 一般资料分析 16 4.1.1.2 相关病情分析 16 4.2 疗效分析 19 4.2.1 两组中医证候疗效分析 19 4.2.2 两组中医证候疗效各阶段分析 19 4.2.3 主症潮热汗出及心烦易怒疗效分析 20 4.2.4 各次症疗效分析 22 4.3 合并用药 26 4.4 两组治疗前后安全性分析 26 4.5 两组依从性分析 26 4.6 不良反应情况及与治疗药物关系 26 4.7 安全性评价 26 4.8 疗效小结 27 5.讨论 27 5.1 现代医学对围绝经期综合征的认识 27 5.2 祖国医学对围绝经期综合征的认识 28 5.3 围绝经期综合征的辨证论治的现状研究 28 5.4 导师组方思路 29 5.5 归肾丸加减的药理探讨 30 5.5.1 归肾丸加减的组方依据 30 5.5.2 归肾丸加减的现代中药药理学研究 33 5.5.3 归肾丸在妇科领域的应用 35 5.5.4 归肾丸治疗作用机理探析 36 问题与展望 37 结 语 38 致 谢 39 参考文献 40 综 述 42 滋肾益肝、养血填精法治疗围绝经期综合征的临床研究进展 42 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 53 申 明 54 引 言 绝经是每个妇女生命历程中必经的过程，围绝经期综合征是指妇女在绝经前后由于雌 激素水平波动性下降所致的以植物神经系统功能紊乱为主，伴有精神心理障碍的一组症候 群。临床主要表现为潮热、汗出、失眠、月经紊乱、生殖泌尿道萎缩及精神与心理状态的 改变。是围绝经期妇女发病率最高的一种病症，并关系到老年疾病的发生，对围绝经期妇 女的身心健康、工作和生活危害明显，且随着人们生活方式的改变，其发病率有逐年升高 的趋势。 现代医学对围绝经期综合征的治疗常用的是激素替代疗法,以补充雌激素为主,临床证 实有确切的疗效。但是激素替代疗法针对不同的治疗目的,应用激素的剂量和疗程不同,若 治疗选择不当或使用不规范，可能出现与激素有关的副反应，增加如乳腺癌、子宫内膜癌 等疾病的危险性。随着使用时间的延长,用药的风险就越大,激素治疗所带来的药物不良反 应及潜在致癌危险性，影响患者的依从性和使用范围。 大量的临床研究表明，中医药对围绝经期综合征的治疗有良好的疗效，特别