流行病学研究方法学习课件.ppt

五、实验研究 将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后，随访并比较两组人群的发病或死亡情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。 1、实验研究的特点 属于前瞻性研究，同时有别于观察性流行病学 有实验组平行的对照组 需要对实验组施加有研究者所控制的干预措施 实验组和对照组中的每一对象来自同一总体的抽样人群，并严格遵照随机分配的原则分组。 2、基本原则 对照：去除非研究因素的干扰作用，使两组研究对象具有可比性 随机：研究对象随机地分到实验组或对照组，提高两组的可比性或均衡性 盲法：减少或避免因主观心理因素对实验造成的误差，得到客观真实的结果 重复：实验的一致性 3、研究类型 研究场所 临床实验 现场实验 所具备的 基本特征 真实验 类实验 个体 实验 社区实验 4、主要用途 验证假设，常用于疾病流行因素和病因研究 评价疾病的防治效果 评价保健设施和保健工作 评价某种新的治疗药物、疗法或制剂的效果 5、主要优点 无回忆带来的信息偏移 随机分组，可比性强 能得出肯定结论，可靠性强 了解疾病自然史 6、主要缺点 设计实施难度大、要求高，难以实施 费时、人力物力投入大 研究对象代表性不足，影响结论推论到总体 依从性难以保证，影响评价 难免失访 医德问题 （二）筛检试验和诊断试验 1.概念 筛检（screening）是运用快速、简便的检验、检查或其它措施，在健康的人群中。发现那些表面健康，但可疑有病或有缺陷的人。 人群筛检 单项筛检 治疗性筛检 目标筛检 多项筛检 预防性筛检 2.筛检的目的 ①早期去发现病例，做到早发现、早诊断、早治疗，实现第二级预防; ②发现高危人群，以便实现相应的干预，实现第一级预防; ③了解疾病的自然史 ④进行疾病监测 3.筛检应用的原则 （1）该疾病是当地一个重大的公共卫生问题，对人健康有重大的影响。 （2）对于筛检的疾病确诊后应具备有效的治疗方法 （3）被筛检的疾病要有可供识别的早期症状和特征 （4）要对筛检的疾病自然史有足够的了 （5）有适当的筛检方法 （6）预期有良好的筛检效益。 4.筛检试验和诊断试验的研究方法 （1）选择金标准 （2）病例组选择 （3）对照组选择 5.诊断试验和筛检试验的评价 试验 金标准确诊 合计 病例 非病例 阳性 A（真阳性） B（假阳性） A＋B 阴性 C（假阴性） D（真阴性） C＋D 合计 A＋C B＋D N 5.诊断试验和筛检试验的评价 （1）真实性 1）灵敏度（sensitivity）：又称真阳性率，是指将实际有病的人正确地判断为患者的能力。 2）特异度（specificity）：又称真阴性率，是指将实际未患某病的人正确地判断为未患某病的能力。理想的试验的特异度应为100%. 3）假阴性率：又称漏诊率，是指实际有病者而被判定为非病者的百分率。 4）假阳性率：又称误诊率，是指实际无病者而被判定为有病的百分率。 5）约登指数（Youden’s index）：又称正确指数，是指灵敏度和特异度之和减去1，是综合评价真实性的指标。 约登指数=（灵敏度+特异度）-1 （2）可靠性 亦称信度或重复性（repeatability）、精确性（precision），是指一项试验在相同条件下重复检测获得相同结果的稳定程度。 （3）效益 对试验效益的评价可从个体效益和社会效益的生物学、社会经济学效益等方面进行评价，这里仅介绍预测值的指标 6.提高试验效率的方法 （1）选择患病率高的人群 （2）联合试验 1）串联试验 2）并联试验 4.种族与民族(distribution of disease by race) 影响疾病在种族与民族的分布因素 1)?遗传因素。 2) 社会经济状况。 3) 风俗习惯、生活习惯和饮食习惯。 4)?地理、环境自然条件。 5) 医疗卫生水平和质量。 5.其他 包括行为、家庭、宗教、婚姻及流动人口等。 （二）时间分布(distribution of disease by time) 1.短期波动(rapid fluctuation) 持续几天或几个星期或几个月的流行。 根据疾病流行的人群的大小可分为时点流行和爆发。 2.季节性(seasonal variation) 疾病的频率呈一定的季节升高现象。 1) 严格季节性 发病多集中一年中的某几个月，而另外的几个月则 完全没有疾病的发生。多