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病例对照研究(case-control study) 概述(Introduction) 研究实例(Investigate Example) 设计与实施要点(Design And Implementation) 资料分析(Data analysis) 常见偏倚与控制(Bias) 优缺点(Advantages and disadvantages ) 基本概念 病例对照研究(case-control study)是按照疾病状态将研究对象分为病例和对照,分别追溯其既往(发病前)所研究因素的暴露情况,并进行比较,以推测疾病与暴露之间有无关联及关联强度大小的一种观察性研究。 暴露(exposure)指研究对象接触过某种待研究的物质(如X射线、重金属)、具备某种待研究的状态或特征(如性别、遗传、行为习惯、职业、感染等)。这些因素、特征和状态即为暴露因素。 研究类型( Types ) (一)非匹配病例对照研究 (二)匹配病例对照研究 1.成组匹配(Category Matching )病例对照研究 2.个体匹配( Individual Matching )病例对照研究 研究实施过程 一、提出假设(Hypothesis) 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献,提出病因假设 二、确定研究因素 (Determination of Exposure) 三、选择研究对象(Selection of Population ) 基本原则 (Basic Principle) 代表性 (Representative) 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群 可比性 (Comparability) 两组主要特征方面无明显差异 要求 诊断可靠,尽量使用金标准(gold standard) 选择确诊的新病例 来源(Sources of Cases) 总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例 医院住院或门诊的病例(一个时期内符合要求的连续病例)。 来源(Sources) 来自社区的对照(Community control group) 研究的总体人群或抽样人群中具有代表性的非病例 亲属、邻居、同事、同学等 来自医院的对照(Hospital control group) 医院中患有其他疾病的病人 对照与病例比较的方法 成组比较法(group comparison) 匹配法(matching) 匹配(Matching):给每一个病例选择一个或几个对照,使病例与对照配成对,使对照在某些因素或特征方面与其相配的病例相同或基本相同,这些因素或特征称之为匹配因素或匹配变量。匹配可提高可比性,可排除匹配因素的带来的混杂偏倚,提高研究的真实性。 混杂偏倚(Confounding bias) 混杂因素(confounding factor) 定义:指与研究因素和研究疾病均有关,若在比较的人群组中分布不均,可以歪曲(掩盖或夸大)因素与疾病之间真正联系的因素。 混杂偏倚(Confounding bias) 必须是所研究疾病的独立危险因子; 必须与研究因素(暴露因素)有关; 一定不是研究因素与研究疾病因果 链上的中间变量; 混杂偏倚(Confounding bias) 定义:指在流行病学研究中,由于一个或多个 潜在的混杂因素的影响,掩盖或夸大了研究因素 与疾病(或事件)之间的联系,从而使两者之间的 真正联系被错误地估计。 对照与病例比较的方法 成组比较法:按与病例组可比的原则,选择一定数量的对照; 匹配法 频数匹配:频数匹配指病例与对照在某些主要特征比例一致。目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。 个体匹配:个体匹配又可分为1:1匹配与1:M匹配。 病例与对照不匹配 又称成组比较法,在设计所规定的病例和对照人群中,分别抽取一定数量的研究对象,一般对照的数量应等于或多于病例人数。 病例与对照匹配 频数匹配(frequency matching) 又称成组匹配,要求匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致。 个体匹配(individual matching) 给每一个病例选择一个或几个对照,配成对子(pair)或配成伍,使对照在某些因素或特征(如年龄、性别等)方面与其相配的病例相同或基本相同。 不宜把所有的已知混杂因素都进行匹配,防止匹配过头(over matching); 研究因素与疾病因果链上的中间变量不宜匹配; 匹配的研究效率 样本量估计方法:查表法、公式表 公式法(非匹配设计且病例数与对照数相等) 近似公式: 比值比(OR):指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。反
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