临床流行病学绪论用于研究生临床流行病学课程的教学3.ppt

研究实例（3） 采取措施后疾病流行曲线 研究实例（3） * * * * 1. 涉及该研究项目的患该病的所有病人 2.具体选择的人群：如南京市患该病的人群 3.无并发症或合并症的某病人群 4.用于具体观察或实验的合格人群（样本人群） * * * 5．资料收集 1）收集资料的方式 ①摘录有关常规记录资料 如气象资料、人口资料、发病和死亡记录等。 ②询问： 电话、信访或面对面询问等。 ③身体检查和检验 ④实验观察 ⑤现场观察与外环境有关因素的检查 ⑴培训者讲解调查方法和要求，使学员 逐项熟悉调查表； ⑵学员之间作模拟实习； ⑶去现场由培训者示范； ⑷学员两人一组以健康人为对象做练习； ⑸学员面对病人实习。 2）调查员的准备 3）现场质量控制 ⑴组织措施 三级负责制 课题负责人 现场监督人 实施人员 ⑵各级人员的工作规范书面化，以便工作者遵循并作为考核的依据。 ⑶建立工作日志及定期汇报检查的制度。 6．数据的处理 必须符合医学统计学的原理和方法。 概括说明使用的计算指标 如患病率、死亡率、病死率、治愈率等。 要列出打算分析的主要项目 如男女性别发病率的差异， 年龄与发病率高低的关系。 应用的统计学公式或模型 如卡方检验，相关分析，Logistic回归模型等。 7．研究质量的控制 样本: 随机误差 (机遇) 偏倚（bias） 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 1.科研目的和科研假设的确定 2.科研设计方案的确立 3.研究对象的选择 4.研究因素、研究指标的确定 5.资料收集 6.数据的处理 7.研究质量的控制 科研设计的内容 科研设计书编写 主要内容： 第一部分是专业设计：主要描述研究的内容与目的，包括课题的名称、选题依据、课题的背景、国内外研究现状及动向等。 第二部分是实验设计：主要说明研究方法和路线，包括实验观察对象、技术路线、观测指标、效应标准、数据处理方法等。 科研设计书编写 第三部分是措施计划：主要是确保课题完成的条件，包括参加人员、工作步骤、进度计划、物质设备和经费预算等。 （二）测量 Measurement 测量是用定量的方法来衡量和比较各种临床现象 如：某种致病因素—人体致病； 某种药物或治疗措施—治疗病人—治疗效应。 这些致病因素的致病或药物的治疗效应，需要采用一些方法和指标来发现和测量，以作为诊断和治疗效果的依据。 测量指标的种类一 按照科研的目的及其试验结局测量的要求 ① 疾病发生或存在的频率，如发病率、患病率等② 疾病的后果，如死亡率、病死率、致残率、  并发症的发生率等；③ 症状和体征， 如 呼吸困难的程度：轻、中、重，  扁桃体肿大的程度：Ｉ、Ⅱ、Ⅲ度， 下肢水肿程度：＋～＋＋＋＋等； ④ 疾病造成体力和精神上的影响， 如: 恶性肿瘤病人治疗后的生存质量的测定等；⑤ 预后估计，如预后指数的测量等；⑥ 实验室生理、生化数据的测量 如: 血清胆固醇的量，心电图Ｑ波深度和宽度， 中性粒细胞碱性磷酸酶积分数等；⑦ 卫生经济学分析 如: 成本一效果分析等。 （一 ）硬数据与软数据 硬数据: 　各种疾病分布频数，某些体征改变，如心 率、血压、体重等，以及费用消耗等，　 软数据: 　如病人的主观感觉：疼痛、恶心、忧虑 （研究这些数据的测量方法） 测量指标的种类二 从生物统计学和流行病学角度 例如 评价治疗关节痛药物的疗效，就需要有某些量的概念来衡量疼痛。 对软数据常用问卷调查，采用积分方法进行测量，如疼痛的测量可以为： 轻微的疼痛不影响工作， 疼痛可以忍受， 疼痛剧烈要在床上打滚、出冷汗， 不同程度的疼痛给予一定量积分，然后来进行比较。 （二） 数据的种类 定量(计量）数据、等级数据、定性（计