内审检查记录表.doc

内 审 检 查 记 录 表 审核部门：检验科 共7页，第1页 条款 审核内容 检查方法 审核记录 判定 4.1 组织 4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 1.查实验室人员在已开展的检测活动是否与被检测方存在利益关系。 2.查检测人员是否受到过内部领导的压力和影响，是否受到过外部商业贿赂的影响。 1.抽查10家受检测的客户，检测人员与被检测方无利益关系。 2.通过询问检测人员，未受到过内部领导的压力和影响，无商业贿赂行为记录。 符合 4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。 查实验室是否设立监督员，是否有实验全程监督记录。 抽查监督报告3份，有实验全程监督记录 符合 4.3 文件控制 4.3 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。 查体系文件是否加盖“受控标识章”，查文件发放、回收等记录。 查10份检测标准，都有受控章和受控编号，与发放记录一至。 符合 4.5 服务和供应品的采购 4.5 实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。 查服务和供应品的验收记录 查2010年采购的标准物质有验收记录。 符合 4.7 申诉和投诉 4.7 实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。 查申诉和投诉受理、处理、反馈记录。 未发生申诉和投诉情况。 符合 审核部门：检验科 共7页，第2页 条款 审核内容 检查方法 审核记录 判定 4.8 纠正措施、预防措施及改正 4.8 实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。 1.查质量和安全事故记录及纠正措施、预防措施和改正记录。 2.查客户满意情况。 3.查检测报告原始记录中检验标准技术规范的符合性。 1.无质量和安全事故记录。 2.客户满意率为100% 3. 检测报告原始记录中检验标准为现行有效。 符合 4.9 记录 4.9 实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。 1.查检测报告的存放环境、安全保护和必威体育官网网址情况。 2.查检测原始记录的信息充分性、原始性和记录更改规范性。 1.检测报告和原始记录有专柜存放，专人保管。 2.原始记录的信息有人、机、料、法、环等，在工作时进行记录，记录的修改进行杠改并签名。 符合 5.1 人员 5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。 1.查技术人员和管理人员与任职条件相符合。 2.查本实验室日常监督记录是否有对在培员工的监督记录。 1.检验科有技术人员共8名,其中高级职称1名,中级职称6名,聘用人员1名。有清洗工2名。 2.合同制人员经过培训持上岗证，并受到监督，有监督记录。 符合 5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。 1. 查从事抽样、检测、签发检测报告以及特定工作等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。 2. 查从事特殊产品检测的人员是否有资格确认证书。 1.查3名技术人员档案，都符合文件规定的专业技术职称要求。 2.无从事特殊产品检测人员。 符合 5.1.3 实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。 1. 查本实验室管理层是否根据各部门的培训需求制定年度培训计