ISO9001：2000标准的理解与实施.ppt

ISO9001：2000标准的理解与实施 （标准部分讲义） 目 录 1 质量管理体系标准的产生和发展 ISO的发展过程 1946年在伦敦成立了国际标准化组织（ISO）； 1947年2月23日ISO开始正式运作; 至今为止，ISO出版了9300个标准； ISO的成员组织有近100个; 每个国家只能有一个机构是ISO的成员组织。 1 质量管理体系标准的产生和发展(续） ISO的发展过程（续） ISO的2700个技术委员会、分支委员会和工作组负责制定标准； 成员来自组织的各行各业的专家、研究机构和政府代表; ISO的正式语言是英语、法语和俄语； ISO的运作费用：70%来源于成员组织的会费，30%来自于ISO出售标准文件。 1 质量管理体系标准的产生和发展（续） ISO9000族标准的发展（续） 第二次世界大战，首先在美国出现了最原始的质量保证概念； 美国国防部制定了MoD-05系列质量保证标准； 北大西洋公约组织和英国国防部借鉴了这一做法； 三大汽车制造商也公布了自己的质量保证标准； 1979年诞生了BS 5750标准（英国质量标准）。 1 质量管理体系标准的产生和发展（续） ISO9000族标准的发展（续） 1987年国际标准化组织颁布了ISO9000系列标准； 同时，欧洲标准EN29000也颁布了； 1994年，ISO公布了第二版的ISO9000标准，共17个； 2000年，ISO公布了第三版的ISO9000标准； GB/T 19000族国家标准修订工作正式启动。 1.1 什么是ISO9000族标准 ？ 1.2 实施ISO9000族标准的意义 实施ISO9000族标准工作有利于提高产品质量，保护消费者利益； 为提高组织的运作能力提供了有效的方法； 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒； 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。 1.3 ISO/TC176的目标 1990年，在ISO/TC176第九届年会上提出了《2000年展望》，提出的目标是： “要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为了提高组织运作能力提供有效的方法； 增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地。” 1.3 ISO/TC176的目标（续） 目标的核心是：广泛采用，全世界使用。 该目标已经实现，国际化大趋势已成为现实。 为适应国际化趋势，必须积极实施ISO9000族标准。 2、 2000版ISO9000族标准及支持性文件 1999年9月召开的ISO/TC176第17届年会，提出了2000版 ISO9000族标准的文件结构。 2000版ISO9000族标准由核心标准、其他支持性标准和文 件组成。 2.1 2000版ISO9000族标准的四个核心标准 ISO9000：2000 《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001：2000 《质量管理体系 要求》 ISO9004：2000 《质量管理体系 业绩改进指南 》 ISO19011：2000《 质量和（或）环境管理体系审核指南》 2.2 2000版ISO9000支持性标准和标准文件 ISO 10012 ： 测量控制系统 ISO/TR 10006 ：质量管理——项目管理质量指南 ISO/TR 10007 ：质量管理——技术状态管理指南 ISO/TR 10013 ：质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014 ：质量经济性管理指南 ISO/TR 10015 ：质量管理——培训指南 ISO/TR 10017 ：a. 统计技术指南 b. 质量管理原则 c. 选择和使用指南 d. 小型企业的应用 2.3 ISO9000：2000质量管理体系基础和术语 明确了质量管理体系的 八项原则； 简述了12个方面的质量管理体系基础； 质量术语共80个词条，分成10个部分； 用概念图表达了每一部分概念中各术语的相互关系。 2.4 ISO9001：2000质量管理体系要求 规定了对质量管理体系的要求； 取代了1994版ISO9001、ISO9002和ISO9003三个质量保证模式标准； 认证的唯一标准； 可用于内部和外部评价； 标准名称发展变化，不再有“质量保证”一词； 标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构。 2.5 ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南 以八项质量管理原则为基础； 提供了超出ISO9001要求的指南和建议； 也应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构； 标准给了自我评价和