TOC测定清洁方法验证方案.docVIP

PAGE PAGE 1 方案名称： TOC测定清洁方法验证方案 方案登记号：MVa-P0012-00 ****制药有限公司 验证方案目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\wangchuanmao\\桌面\\清洗验证\\中药生产设备清洗分析方法验证方案（TOC).doc \l _Toc356205539#_Toc356205539 1.验证方案审批 PAGEREF _Toc356205539 \h 1 HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\wangchuanmao\\桌面\\清洗验证\\中药生产设备清洗分析方法验证方案（TOC).doc \l _Toc356205540#_Toc356205540 2.验证概述 PAGEREF _Toc356205540 \h 2 HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\wangchuanmao\\桌面\\清洗验证\\中药生产设备清洗分析方法验证方案（TOC).doc \l _Toc356205541#_Toc356205541 3.验证目的 PAGEREF _Toc356205541 \h 2 HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\wangchuanmao\\桌面\\清洗验证\\中药生产设备清洗分析方法验证方案（TOC).doc \l _Toc356205542#_Toc356205542 4.验证范围 PAGEREF _Toc356205542 \h 2 HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\wangchuanmao\\桌面\\清洗验证\\中药生产设备清洗分析方法验证方案（TOC).doc \l _Toc356205543#_Toc356205543 5.验证日期 PAGEREF _Toc356205543 \h 2 HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\wangchuanmao\\桌面\\清洗验证\\中药生产设备清洗分析方法验证方案（TOC).doc \l _Toc356205544#_Toc356205544 6.验证组织及职责分工及资格确认 PAGEREF _Toc356205544 \h 2 HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\wangchuanmao\\桌面\\清洗验证\\中药生产设备清洗分析方法验证方案（TOC).doc \l _Toc356205545#_Toc356205545 7.验证用仪器及校正 PAGEREF _Toc356205545 \h 2 HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\wangchuanmao\\桌面\\清洗验证\\中药生产设备清洗分析方法验证方案（TOC).doc \l _Toc356205546#_Toc356205546 8.设备清洗残留微检查（总有机碳测定）方法验证准备 PAGEREF _Toc356205546 \h 3 HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\wangchuanmao\\桌面\\清洗验证\\中药生产设备清洗分析方法验证方案（TOC).doc \l _Toc356205547#_Toc356205547 9.系统适用性实验 PAGEREF _Toc356205547 \h 4 HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\wangchuanmao\\桌面\\清洗验证\\中药生产设备清洗分析方法验证方案（TOC).doc \l _Toc356205548#_Toc356205548 10.线性 PAGEREF _Toc356205548 \h 5 HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\wangchuanmao\\桌面\\清洗验证\\中药生产设备清洗分析方法验证方案（TOC).doc \l _Toc356205549#_Toc356205549 11.准确度 PAGEREF _Toc356205549 \h 5 HYPERLINK file:///C:\\Documents%