一体化质量管理系统.doc

一体化HYPERLINK javascript:;质量HYPERLINK javascript:;管理系统（IQMS） 什么是质量？ 狭义地说，质量是符合使用者的需求，也就是HYPERLINK javascript:;产品质量。 广义地说，质量就是供应商符合客户的需求，也就是工作质量。 产品质量是怎么来的？ 为什么要提升质量？ 一、提升产品质量的需求首先是来源于内部。HYPERLINK javascript:;企业为了消除潜在的质量风险或损失从而提升产品品牌形象、产品的竞争力、客户服务水平以及降低成本，那么就需要提高产品或服务质量。因此，提升企业产品的质量是一条非常有效而且是具有战略眼光的途径。 二、提升质量也是外部环境的需求。 1、HYPERLINK javascript:;国家法律法规； 2、消费者的需求； 如何提升产品质量？ 一、为什么选择一体化质量管理系统？ 一体化质量管理系统和HYPERLINK javascript:;ISO9001体系有区别也有联系。他们具备以下共同特点： 质量管理原则相同。 都关注过程控制。 体系架构类似。一体化质量管理系统吸收了ISO9001用关键要素组织整个体系的特点。 都关注客户的需求。 ISO9001的条款在一体化质量管理系统都有相应的内容对应，只是一体化质量管理系统要求更具体，要求更高并且加入了ISO9001未作要求的内容。 一旦企业程序或标准已经制定，都要求要符合相关程序或标准的要求。 都以PDCA循环为基础并强调持续改善。 都认为全员参与是提升质量的关键。 都认可和强调领导的作用。 二、为什么选择一体化质量管理系统？ ISO9001体系解决的主要是符合性的问题，“做你所做，写你所做”是其主旨。 一体化质量管理系统是帮助企业解决什么是对的事情，怎样把对的事情做对。她HYPERLINK javascript:;结合了ISO、GMP等系统的优点和国家法规的要求，所以她比ISO体系要求更具体、要求更高，且与ISO体系不冲突。 更具体来说，一体化质量管理系统具备很多ISO9001所不具备的系统或流程的规范。以下只是部分例子： 1、 标准HYPERLINK javascript:;培训和程序培训、岗位考核、HYPERLINK javascript:;技能要求、质量培训的要求和管理，成品管理和控制要求； 2、 生产过程控制要求、微生物管理与控制、害虫控制、预防性维护、清洁卫生等； 3、 质量人员对程序、标准、新产品管理等的全程参与，供应商具体考核和管理要求； 4、 实验室管理与控制要求，质量放行要求，不合格处理具体要求； 5、 有效性鉴定的详细要求和变更控制、工艺控制要求和级别，运输控制和分销控制； 6、 质量事故的汇报和消除，记录的具体要求和内容，新产品开发上市过程要求和控制，市场调查流程和要求； 一体化质量管理系统规范的是生产企业的产品供应流程，关注的对象是质量风险即识别、预防和消除潜在的或已发生的质量风险，同时，使生产企业的所有质量流程有机结合。同时，一体化质量管理系统是综合了ISO、GMP和全面质量管理等质量管理系统的优点。因此，达到一体化质量管理要求的企业肯定能通过ISO认证审核，但若运用一体化质量管理系统来审核ISO认证过的企业，那么一般其质量保证能力也就是0~50分（合格标准为60分，优秀为80分），这也是由我们的经验证明了的。 一体化质量管理系统是在整个产品供应流程（从材料到成品，再到货架）建立质量管理系统，以预防问题的发生。HYPERLINK javascript:;实施一体化质量管理系统的好处包括： 1、 提升企业整个产品供应流程的管理力度和水平； 2、 规范企业在整个产品供应流程和系统； 3、 符合国家法律法规； 4、 提升管理人员意识和水平； 5、 减低成本（预防风险、减低风险、减少缺陷、减少返工、减少浪费）； 6、 提升竞争力（提升效益、提升效率、得升品牌、提升业务）； 一体化质量管理系统介绍（IQMS）： 1、 企业质量管理（GQM）：质量政策、质量程序、质量目标、质量组织等； 2、 新产品研发质量管理（NQM）：质量设计--------消除先天性缺陷； 3、 材料质量管理（MQM）:材料供应商质量保证-----消除材料缺陷； 4、 生产质量管理（PQM）：生产质量保证-----消除质量隐患； 5、 物流与分销管理（LQM）:物流质量保证-----保持质量； 6、 企业质量学院（QTM）：技能模块、培训课程及要求、内部培训老师的培训等。（企业造血功能） 总之，一体化质量管理系统是通过预防、减少