课件：免疫抑制剂治疗甲状腺眼病概要.ppt

疗效评定时间 6周中期评估,无效恶化退出 12周评估 24周评估 随访总12个月 不良反应 单药 联合 发生率 35%(70/200) 20%(40/200) 导致退出率 2%(4/200) 7.5%(15/200) 不良反应 暴露性角膜炎及视力变化 单 药 联 合 角膜炎 (眼数) 224 236 治愈 (眼数) 204 220 好转 (眼数) 20 16 视力改善 0.13±0.08 (208眼) 0.18±0.12 (196眼) 角膜炎 甲状腺及胫前粘液肿变化 单 药 联 合 甲 状 腺 肿 缩小 缩小 甲功正常者 ATD↓ ATD↓ TPOAb 前 46.9±12.8 46.8±10.9 (%) 后 25.8±11.4 22.5±8.4 TRAb 前 55.6±9.4 56.9±11.8 (%) 后 19.7±7.8 18.9±8.4 胫前粘液肿 改善 改善 甲状腺 血皮质醇变化 单药 联合 前 610±91 210 ±29 后 605±78 475±68 皮质醇 眼病反跳发生时间 单药 联合 发生率 15% 5% 30mg→20mg 10% 冲击停止 2% 15mg→10mg 5% 联合改交替 3% 反跳 后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 资料仅供参考，实际情况实际分析 * * 免疫抑制剂治疗甲状腺眼病 顾明君 研究目的和方法 目的：确定联合疗法的疗效和安全性 设计：随机对照临床试验 对象：活动性中重度眼病 分组：配对随机（联合，单药） 样本量：每组200例，统计要求184例 观察时限：24周 联合治疗方案 诱导缓解：大剂量甲强龙加环磷酰胺静滴3-5周期，平均4周 联合维持：小剂量泼尼松、环磷酰胺、硫唑嘌呤，联合8周 减量维持：小剂量泼尼松、环磷酰胺、硫唑嘌呤，交替12周 单药疗法方案 泼尼松口服，梯式递减 大剂量：4周 60mg /d,40mg /d 各2周 中剂量： 8周 30mg /d,20mg /d 各4周 小剂量：12周 15mg /d 8周，10mg/d 4周 疗效评定 显效 、有效、无效、恶化 显效标准： 眼病分级减轻≥1级 临床活动性积分下降＞2分 突眼回缩≥2mm 眼球运动受限幅度减少≥5o 视力上升≥1行 角膜受累减轻≥1级 结果和讨论 试验完成情况 观察 时间 实际 受试者 累积 有效例数 累积退出例数 (无效恶化/不良事件) 单 药 6w ≥12w 200 136 136 136 30 (18/12) 64 (49/15) 联 合 6w ≥12w 200 184 184 184 (12/4) 16 (12/4) 两组疗效（％）比较(PP分析集) 两组总有效率68/92％ 不良反应及其导致退出试验发生率 临床活动性积分变化 突眼度变化 疗后眼直肌缩小1.5-4mm 治前高眼压者眼压变化 单 药 联 合 眼 数 142 136 眼压 前 26.52±3.84 26.54 ±3.75 mm 后 18.76±3.14 18.59±3.01 降 停用 70 80 眼 减少 36 50 压 不变 30 6 药 增加 6 0 治前正常眼压者眼压变化 单 药 联 合 眼 数 258 264 眼压 前 17.43±2.94 16.45±3.18 后 17.47±3.94 16.46±3.04 眼压暂时升高 9眼 14眼 眼压持续升高 4眼 0眼 补钾 单药 联合 甲功亢进 6w前 8 冲击 10 6w后 6 维持 6 甲功正常 6w前 6 冲击 8 6w后 3 维持 0-3 高血糖发生率％ 眼病反跳发生率15%和5% 血皮质醇（nmol/L）变化 结论 联合疗法明显优于单药组 诱导缓解强而有力，6周大多见分晓 维持缓解不易反跳，对激素依赖小 短期间断应用激素，负性作用短暂 高眼压钾代谢紊乱可抵消疗效 内分泌科全体医护人员 风湿免疫 科：张立斌、周凌 眼科：虞恩琪、韩志明、李由、朱煌 超声科：陈腊梅、王志英、姜红 放射科：王晨光、王俭 统计教研室：陆健、贺佳 致谢 研究对象 400例确诊的Graves病 活动性评