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临床检验分析前的质量控制 分析前质量控制是全面质量控制的前提。分析前过程是指临床医生提出检验申请医嘱开始,到实验室收到标本这一阶段。其步骤包括检验申请,患者准备,原始样品采集、运送到实验室并在实验室内传递。 分析前过程大部分在实验室以外由临床医生、护士、护理人员以及受检者本人等完成。检验人员很难完成控制,所以分析前质量管理是最容易出现问题、潜在因素最多的环节。经过统计,在临床不满意的检验结果中,大部分因检验标本不合格所致。 分析前变量因素是指样本分析之前,所有对患者及标本产生影响检验结果的因素。分析前变量因素又分为体内因素和体外因素。体内因素包括生理变异如年龄、性别、月经周期等,也包括禁食、进食、酗酒、吸烟、茶水、咖啡以及药物等影响患者体内代谢物对分析方法产生干扰的变量。体外因素则指标本采集、运输、处理与储存等过程中的干扰因素,如标本采集时患者体位、压脉时间、容器材料、容器污染、抗凝剂与防腐剂、稳定剂、样本采集方法、标本量与标本状态,标本密封与运输条件、标本自离体到运输至实验室时间,标本储存条件等。 一、患者的准备 (一)生物学因素 1、生物周期 (1)昼夜节律:如血清促肾上腺皮质激素、皮质醇、生长激素、白细胞计数等。时间节律变化影响最大的检验项目是激素类,因此,这些项目需要规定统一采集标本时间; (2)月经周期:月经周期的三个阶段(月经期、卵泡期、黄体期)部分激素水平有明显差异; 2、情绪 精神紧张和情绪激动影响神经-内分泌系统,可使儿茶酚胺、皮质醇、血糖、血细胞等升高。 3、年龄 很多检验结果在不同的年龄段存在差异,临床实验室应根据不同的年龄段,设定参考区间加以区别,以消除影响。 (1)新生儿 RBC 与Hb比成人高、肝中缺乏葡萄糖醛酸转移酶,血清中总胆红素和非结合胆红素水平增加等; (2)儿童 由于骨骼生长及发育快,成骨细胞活力强,分泌的ALP高于健康成人的三倍左右,18岁后降至成人水平; (3)老年人 激素水平、血细胞计数血脂等与健康成人有差距。 4、性别 与肌肉质量、内分泌、器官特异性差异有关。 5、妊娠 妊娠期间,平均血容量增加2600~3900mL,导致血液稀释血液成分浓度波动,尤其是部分微量元素等的波动较大。 6、人种 因种族间存在遗传特性和生活习性的不同,某些生理和病理指标,有种族差异。 饮食 A 饥饿 B 运动 C 吸烟 D (二)生活习性 成瘾性药物 饮酒 饮茶和咖啡 E F G (三)季节变化 如夏天由于人们所受光照时间延长,25羟基维生素D3浓度比冬天高;T4、T3、TSH、TC等在冬季较高,TG水平较低。 (四)海拔高度 如RBC、Hb、CRP会随着海拔高度增高而增高,而血浆肾素、血清转铁蛋白、尿肌酐、雌三醇及肌酐清除率则随着海拔高度增高而降低。 (五)患者准备的控制要点 1、做好解释工作 ; 2、避免饮食、酒、茶、咖啡和药物等影响; 3、尽力争取患者的配合,特别是患者自己留取的标本,要告知留取方法和注意事项。 二、标本的采集与传送 (一)标本的采集 1、采集时间 (1)空腹标本:一般是指空腹8小时后采集的标本。清晨空腹血液标本常用于临床生化定量测定,受饮食、体力活动、生理活动等的影响较小、易于发现和观察病理情况,而且重复性较好; (2)随时或急诊标本:主要用于体内代谢比较稳定或受体内因素干扰少的物质的检测,或者是急诊、抢救患者必须要做的检测; (3)特殊采样时间:如细菌培养、心肌肌钙、药物浓度检测等等。 2、采样量 合适的采样量是检验质量的保证。 无法对有疑问的结果 进行必要的复查 对于初筛阳性的标本 无法进行确证试验 不能满足检验要求 无法进行标本溯源 和回顾性分析 采样量过少导致部分 试验阳性率较低 无法进行实验室间的 比对 (1)如采样量过少: (2)部分试验则要求采样量十分准确 精液常规分析时,精液量是重要的检测指标 之一 A 24小时尿蛋白、肌酐与肌酸、17-羟内固醇与 17-酮内固醇分析时,尿量必须准确 B 凝血标本、血沉标本采样量须在标本刻度处 C 3、标本采集时的注意事项 (1)采集具有代表性的标本; (2)抗凝剂的正确使用:抗凝剂对检验结果有一定的影响,常用抗凝剂有EDTA-2K、草酸钠、枸橼酸钠、肝素等,应根据实验要求选择合适的抗凝剂,且在标本采集时保证抗凝剂与血样的比例准确; (3)避免溶血与容器污染; (4)防止过失性采样:输液过程中采集血样,对电解质、血糖等测定影响较大。 4、采血方式对检测结果的影响 (1)体位 从仰卧变为直立或坐姿时,由于有效滤过压上升,水及小分子物质从血管内转移到组织间隙,血浆容量可减少约12%,小分子物质,如血糖、激素、药物、部分代谢产物的游离成分受体位影响不
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