中药理化监别.PDF

中藥產業中藥材辨識能力培訓 中藥理化鑑別 曾木全 JUNE/2018 1 前 言 ◼中藥廠實施 GMP由來已久，檢驗為品管必要手段 。 ◼中藥品質要求越來越高，公告污穢物質限量標準日益 嚴苛，常需精密儀器配合才能達到檢測標準。 ◼ 多數中藥廠受限於經費規模，無法購置精密儀器或欠 缺檢驗技術人員，因此許多項目必須委外檢測。 ◼ 委外檢測依規定需向衛福部中醫藥司報備核准 ，收到 之檢測報告常缺原始記錄及檢測過程品保及品管數據， 難判結果是否精確。 ◼ 業者應了解檢測原裡，懂得如何觀看檢測報告，對中 藥品質才能提升。 2 中藥品質化學檢測品項 ◼ 鑑別試驗 ﹕TLC與呈色反應 ◼乾燥減重 ﹕水分及揮發性成分含量 ◼ 雜質檢查：總灰分、酸不溶性灰分、異物 ◼ 含量測定：抽提物、指標成分定量、精油含量 ◼重金屬限量：鉛、鎘、汞、砷或總重金屬 ◼ 有機氯劑農藥殘留：BHC總量、DDT總量、PCNB總量 ◼黃麴毒素之檢測 ◼ 二氧化硫檢測 ◼ 馬兜鈴酸含量檢測 3 總重金屬 及重金屬分項檢測 中藥重金屬分析 檢體前處理 檢測方法 乾式消化法 比色法(總重金屬) 火焰式原子吸收光譜法 濕式消化法 (FLAA) 微波消化法 砷、汞分析 CVAAS(冷蒸氣原 子吸收光譜法) 硫硝酸還流消化法 石墨爐式原子吸收光譜法 註 ： (GFAA) 1.用上述任何適當之消化法將檢 感應耦合電漿原子發射光譜 體處理成澄明水溶液 。 法(ICP/OES) 2.各檢體消化法需評估方法適用 性或其他賦型劑之干擾因素。 感應耦合電漿質譜法 (ICP/MS) 5 總重金屬比色法 分析原理：重金屬（Pb, Cu, Cd, Zn, Bi, Hg, As, Ni, Co, Sb, Sn等）離子，在酸性下與Thioacetamide (硫代 乙醯胺)-甘油試液呈色，並與一定濃度之 Pb標準溶液生 成之PbS之顏色(灰白混濁液)作比較，以ppm表示。 S H C NH 3 2 Sample 100ppm Pb 總重金屬比色法 ◼總重金屬比色法屬於半定量檢驗應有數據報 告 記載( “未檢出或” “ND”均非正確表示方