电子天平验证方案.doc

PAGE PAGE 1 电子天平的验证方案 ××××××制药有限公司 年 月  验证方案审批表 ZG J G 009-01 审批 程序 部门 签名 日期 备注 起草 会审 生产管理部 年 月 日 质量管理部 年 月 日 设备部 年 月 日 仪表计量室 年 月 日 制造四部 年 月 日 批准 验证领导小组组长 年 月 日 备注 目 录 1 引言 2验证的组织机构 3验证实施人员及时间安排 4 安装确认 5 运行确认 6 性能确认 7 再验证周期 8 验证结果评定与结论 9 验证报告  一、引言（根据仪器实际情况调整） 1.1 概述：以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。 1.2 性能和原理：应用杠杆原理的产物。?天平的稳定性，天平的灵敏性，天平的正确性，天平示值的不变性 1.3验证目的： 1.3.1 检查并确认 1.3.2 检查并确认 1.3 1.3.4 验证 1.4验证要求 1.4.1验证前必须对电子天平进行安装、 1.4.2验证前必须对 1.6验证合格标准 结合公司使用情况主要对其测量效果进行确认 二、验证的人员及职责 验证小组职务 姓 名 验证工作职责 验证负责人 组长 组员 三、安装确认： 3.1外观检查 仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，各个部件正常，无松动现象。 3.2 安装前检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要求： 序号 资料名称 是否齐全 存放处 1 电子天平开箱验收单 2 产品合格证 3 装箱清单 4 电子天平使用说明书 5 电子天平标准操作规程 6 电子天平维修卡 验证结论： 验证人： 验证时间： 3.3电子天平的安装条件检查记录：　　　　 电子天平安装条件检查记录 生产厂家 名称 型号 设备编号 安装条件要求 实际安装条件 电源 电力供应： 三项四线 安装环境 内部环境:门窗密封,塑料地面,空间清洁整洁 周围环境:无震动 安装结束 清洁周围环境 验证结论： 验证人： 验证时间： 四、运行确认： 验证小组在安装确认完成后，应按照“电子天平标准操作规程”，使仪器进行正常运转，重点对仪器运转状态下是否符合设计及要求进行测试。 4.1确认人员着装要求 穿洁净工作服 4.2检查电子天平运行情况  五、5.1.3 性能确认： 　　1.天平的稳定性，就是指天平在其受到扰动后，能够自动回到它们的初始平衡位置的能力。就拿BL-P系列精密天平来说，其平衡位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的，所以，一旦对电子天平施加某一瞬时的干扰，虽然示值发生了变化，但干扰消除后，天平又能回复到原来的示值，则我们称该电子天平是稳定的。一台电子天平，其天平的稳定性是天平可以使用的首要判定条件，不具备天平稳定性的电子天平根本不能使用。　　2、天平的灵敏性　　天平的灵敏性，就是天平能觉察出放在天平衡量盘上的物体质量改变量的能力。天平的灵敏性，可以通过角灵敏度，或线灵敏度，或分度灵敏度，或数字（分度）灵敏度来表示。对于电子天平，主要是通过分度灵敏度，或数字（分度）灵敏度来表示的。天平能觉察出来的质量改变量越小，则说明天平越灵敏，可见对于电子天平来说，天平的灵敏度依然是判定天平优劣的重要性能之一。　　3、天平的正确性　　天平的正确性，就是天平示值的正确性，它表示天平示值接近（约定）真值的能力；从误差角度来看，天平的正确性，就是反映天平示值的系统误差大小的程度。　　对于杠杆式天平，天平的正确性主要表现在天平臂比的正确性。但是，无论是机械天平，还是电子天平，天平的正确性还表现在天平的模拟标尺或数字标尺的示值正确性，以及由于在天平衡量盘上各点放置载荷时的示值正确性。　　4、天平示值的不变性　　天平示值的不变性，是指天平在相同条件下，多次测定同一物体，所得测定结果的一致程度。　　对于电子天平，依然有天平示值的不变性，比如对电子天平重复性，再现性的控制，对电子天平零位及回零误差的控制，对电子天平空载或加载时，天平在规定时间（比如加载4小时）的天平示值漂移的控制。 5.1.4注意事项 1，对称量范围的要求选择电子天平除了看其精度，还应看最大称量是否满足量程的需要。通常取最大载荷加少许保险系数即可，也就是常用载荷再放宽一些即可，不是越大越好。 2， 关于电子天平的校准 (使用前一定要仔细阅读说明书) 在检定(测试)中我们发现，对天平进行首次计量测试时误差较大,究其原因，相当一部分仪器，在较长的时间间隔内未进行校准，而且认为天平显示零位便可直接称量。（需要指出的是，电