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课件:迪安诊断产品资料.ppt
(1)肝素抗凝全血,常温保存 (2)采血量:成人全血量4-6ML,儿童3ML, 免疫力或白细胞量低下者6-8ML (3)标本要求32小时内达到实验室(建议取血 人员到达后采血) 报告时间:2个工作日 收费标准:800元/测试 咨询电话:400-7118-000; 采血要求 项目的特点: 简便、快速、准确 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 可编辑 感染现状 1. 感染人数多 —5.5 亿人感染过结核 2. 患病人数多 —现有活动性肺结核患 者500万 3. 潜伏感染人数多 —受限于检测条件 较难统计, 2009 年流行病调查结果 为总人口的 44.5%(因采用PPD检 测,假阳性较多) 4. 新发患者多 —仅活动性肺结核 2009 年新发病患 107 万 5. 死亡人数多 —13 万/年 中国独立医学实验室领导者 T-spot.TB项目介绍 济南迪安医学检验中心 马凤美 其它检测技术 PPD(TST)实验 影像学检查 病理学诊断 实验室常规检测 细菌学诊断 免疫学诊断 分子生物学诊断 原检测手段 假阴性:免疫力低下或HIV人群,新生儿、老 弱人群,药物影响 假阳性:BCG接种人群,其它分支杆菌感染, 交叉污染 肺外的结核感染无法明确诊断 抗痨治疗疗效无法评价 无法排筛结核感染,造成生物制剂或移植手术 治疗后病患免疫力下降,引发结核,形成医疗 事故 现有检测的不足之处: WHO关于血清学检测声明 2011年7月20日,世界卫生组织( WHO )正式声明,要 求禁止将 血清学检测方法 (抗原,抗体,蛋白芯片等)用 于肺结核和肺外结核的诊断。 WHO warns against the use of inaccurate commercial serological tests for pulmonary and extra-pulmonary TB. A substandard test with unreliable results ? TB can be wrongly diagnosed ? A serological test for diagnosing active TB disease is bad practice ? Problems of misdiagnosis ? The inaccurate serological tests are costly ? Selling substandard tests with unreliable results T-SPOT.TB 结核感染T细胞检测 全球最精确的快速结核感染检测 ? ? ? γ-干扰素释放实验 (IGRAs,interferon- gamma release assays ) 酶联免疫斑点技术 (ELISPOT,Enzyme-Linked ImmunoSpot assay) 结核杆菌特异抗原 早期抗原靶6(ESAT-6,early secreted antigenic target 6 ) 培养滤液蛋白10(CFP 10,culture filtrate protein 10 ) 技术背景 TB 抗 原 多 肽 T细胞 活化T细胞 γ 干扰素 γ-干扰素释放实验(IGRAs) γ干扰素 检测阴性 γ干扰素 检测阳性 γ-干扰素释放实验(IGRAs) 结核感染者体内存在特异的效应T淋巴细胞,效 应T淋巴细胞再次受到结核抗原刺激时会分泌多种细 胞因子(IFN-γ)。 因此,检测效应T淋巴细胞可用于结核病或结核 潜伏感染者的诊断。 由于效应T细胞存活时间很短,而且具有 特异性,因此可以作为机体是否正处于被感 染的指标,无论是否有临床症状。 特点: 实验中采用的两个抗原 (ESAT-6 CFP10) 均来自结核分枝杆菌基因组 RD1区域 所有的卡介苗均缺失 RD1 区基因 因此, 结核感染T 细胞斑点试剂盒不会受卡介苗接种影响 大多数环境分枝杆菌也缺失 RD1区基因(仅结核分枝杆菌复合群存在 RD1区) 技术背景 ESAT-6与CFP 10抗原 病人需就医两次 结果报告时间 48-72 小时 灵敏度有限,尤其是免疫低下者 特异性高 与卡介苗有交叉反应 与非结核分支杆菌有交叉反应 主观性判断 单次血液测试 第二日报结果 敏感度95.6%,免疫低下者仍有效 特异性97.1% 不受卡介苗接种影响 与非结核分支杆菌无交叉反应 每例样本均有阴阳对照 ? ?
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