课件：材料科学-7.ppt

Source: Integra LifeSciences Corporation 双层人工皮肤Apligraf 组织工程人工骨缺损修复示意图 代表性组织工程产品及公司 产 品 公 司 Thanscyte 皮肤取代物，Dermagraft皮服移植物 Advanced Tissue Science， La Jolle，CA，USA Terudermis双层人工真皮 Tervmo， Japan Apligraf双层人工皮肤 Novartis Pharmaceuticals Corporation Cartice软骨修复产品 Genzyme Biosurgery，Cambridge， MA， USA OP-1骨生长因子 Curis Cambridge，MA, USA 用于泌尿和妇科重建产品DermalogenDermoplant Coolagenesis, Beverly, MA, USA 第五节、先进控制释放载体材料 药物控制释放目的 使药物在需要时间和时间间隔内对需要剂量释放至所需部位，防止药物失活。 药物的控制释放体系 简称DDS，就是能够在固定的时间内，按照预定的方向向体内或体内某部位释放药物，并且在一段时间内使药物的浓度维持在一定的水平； 药物释放的方式有多种常见的有储存器型DDS、基材型DDS； 储存器型DDS是将药物微粒包裹在高分子膜材里，药物微粒的大小可根据使用的目的调整，粒径可从微米到纳米； 基材型DDS则是将药物包埋于高分子基材中，此时药物的释放速率和释放分布可通过基材的形状、药物在基材中的分布以及高分子材料的化学、物理和生物学特性控制。 用于药物释放的高分子材料 常用的有水凝胶、生物降解聚合物、脂质体等 常见的水凝胶有聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙烯醇、聚环氧乙烷或聚乙二醇等合成材料及一些天然水凝胶 水凝胶的生物相容性好，孔隙分布可控，能实现深涨控制释放机理 脂质体主要是由卵磷脂的壳富集组成的高度有序装配体在水中，脂质双分子膜闭合成装配体，形成脂质体，其结构与生体膜类似。 在脂质体内部，脂质分子的疏水性长链富集，可内包各种低极性物质； 在脂质体表面，脂质分子的亲水基富集。利用脂质双分子膜的外层和内层性质不同，可用来控释各种生理活性物质 固脂质体可生物降解，易于制备，而且能负载许多脂质和水溶性药物，固脂质体是有效的药物载体 控制释放的生物活性物质 半衰期短、毒副作用大的药物 蛋白质和多肽药物 基因和疫苗 …… 控释药物的剂型与技术 口服 注射制剂 植入制剂 喷雾剂 经皮给药 粘膜贴剂 …… 缓释技术 靶向技术 纳米技术 智能控制释放 …… 口服缓释片剂、胶囊 植入型药物缓释棒 靶向纳米微球 细胞表面受体靶向,脂质体抑制肿痛在体内生长 (C.A. Nartchow et al. Targesome Inc., USA) pH敏感型控释制剂 被动式经皮贴剂 代表性药物控释系统及公司 产 品 领 域 公 司 POLYOX WSR控制药物释放载体 Dow Chem. Co, USA 抗癌药物增效系统 Johnson Johnson，USA (原Alza) 吸收增效剂 Eastman Chem. Co, USA 蛋白质药物释放 Altus Biologies Inc. USA 靶向释放端粒治疗 Targesome Inc. USA 注射制剂 Pharmaceutical Profiles, UK 治疗细胞, 生长因子释放 Regen Tec Ltd. UK 吸入药物释放 Acrux Ltd. Australia 基因转染的新脂质体释放系统 Novosom AG, German 第六节、挑战与机遇 挑 战 市场： 社会老龄化对生物医用材料的要求 心血管、脑血管、癌症、艾滋病等的治疗 常见病和传染性疾病的预防与治疗 竞争： 市场竞争、产业发展与高新技术及产品 性价比 技术： 安全 功能 组织相容性 机 遇 国家的政策扶植 国家科学、技术、产业发展的一个重点领域 国家重点基础研究发展（973)计划、国家高技术研究发展计划（863）、科技攻关计划、星火计划、火炬计划、科技型中小企业技术创新基金、国家重点新产品计划；国家自然科学基金面上、重点与重大项目；国家计委高技术产业化新材料专项，国家工程中心；国家教育部科技基础项目。 国家中长期规划的第8（人口与健康），13（战略高技术与高新技术产业化），14（基础科学）三个专题中均有生物医用材料领域相关内容。 策 略 学科交叉融合角度构思生物医用材料，形成学科交叉平台； 增加开放度，加强国内外的合作； 严格遵照SFDA生物医用材料的法规与标准； 分阶段实施产品商品化，以缓减投入风险； 传统中药与具有生物活性的生物医用材