医院退药管理制度(试行).pdf

xxxx 医院 退药管理制度（试行） 根据国家卫生与计划生育委员会 《医疗机构药事管理规定》（卫医政发 〔2011 〕 11 号）第二十八条“为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出， 不得退换”的规定，同时结合我院临床实际工作，保证患者用药权益和保障药品 质量，特制定本办法。 退回药品必备条件：原始购药凭据齐全（包括发票和处方） ；退回药品必须 是本院药房发出的药品；批号与本院购入药品相符；药品包装应完整、清洁；封 口密闭完好；特殊条件保存的药品可证实其保存条件符合要求； 药品在有效期内； 药品售出 1 周内。 一、门诊药房退药制度 考虑到临床医疗工作实际情况，分为患方原因退药、院方原因退药、不予退 药三种 ： （一）患方原因退药 1、药品没有离开药房，患者要求退药的情况一般均给予退药。 2、药品已经离开药房发放到患者手中的，属于以下合理退药情况者。 （1）经药剂科负责人确认，药品使用过程中确实发现存在明显质量问题； （2 ）患者用药后出现严重过敏反应或其他不可预知的不良反应，无法继续 使用该药； （3 ）患者发生药品不良反应，且同时满足以下 4 个条件时，属于合理退药： ①医生已询问过患者并确定患者无该药过敏史、 禁忌症， 病历中有记录； ②处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定；处方金额符合医 院有关规定； ③需填写有相应的药品不良反应（ ADR ）报告； ④退药时间必须在发现药品不良反应的一周内。 （4 ）患者死亡，且同时满足以下 2 个条件时，属于合理退药： ①退药时间必须在患者死亡后的一周内； ②处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定。 （5 ）患者因病情变化，经医师确定不能继续使用的药品； （二）院方原因退药： 1、药品发放时已有发霉、变质等质量问题 2、药品售出时已过有效期或已近效期，无法在效期内用完。 3、药师发放药品错误或交代服药方法及剂量错误 4、属于医师处方行为不当，患者不宜继续使用的药品。 ①医师开错药名、含量、浓度、剂量、剂型和用法或有两种以上药品存在 配伍禁忌或作用相似的； 1 ②患者对所开药物有绝对禁忌证； ③医生开药前未询问过患者并确定患者无该药过敏史、 禁忌症， 或病历中无 相应记录； ④医生未征得病人同意， 开大处方，损害病人利益， 由此而造成的医疗纠纷。 5、其他医院原因，造成的退药。 （三）为保证药品质量和患者用药安全，取药后，属于下列情况的，不予退药： 1、因费用报销原因； 2、血液制品、生物制剂、精神药品、毒麻药品。口服麻醉、精神、毒性等 特殊药品，患者不再使用时，应无偿交回剩余的药品，由药房毒麻精神药品专管 员按有关规定报损保管； 3、药品内外包装破损、外观污损或者字迹的、说明书缺失等影响临床继续 使用的；有效期在三个月以内的药品或者因患者所开药物在家搁置过久而超过有 效期的； 4、分装、分零药物、价格低廉的小针剂（价格≤ 1.5 元/ 支）； 5、有特殊贮藏要求（如需冷藏、冷冻）的药品；避光保存的药品外包装破 损的； 6、取药时间超过 7 日的； 7、传染病用药（如阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦） ； 8、价格原因。 （三）退药流程： 按原因分退药类型： 1、因药