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《影响药品质量差异的主要因素分析》研究报告2014-04;《影响药品质量差异的主要因素分析》研究报告;;当前,由于企业按过去批准的药品注册标准和与按现行的《药品注册管理办法(2007年版)》批准的药品注册标准进行生产的药品并行存在,以及新旧《药品生产质量管理规范》(GMP)在过渡期间并存,同时由于违法成本过低、企业持续合规性差,加上企业药物警戒普遍缺失,导致中国药品的内在质量存在明显差异;;第二章 影响药品质量差异的主要因素
;第二章 影响药品质量差异的主要因素
; 国家药品标准体系形成的法律法规背景
; 我国药品标准体系的特点
; 我国药品标准体系的特点
; 我国药品标准体系的特点
; 我国药品标准体系的特点
; 我国药品标准体系的特点
; 我国药品标准体系的特点
;我国药品标准存在的主要问题
;国家药品标准提升??动
;仿制药产业的发展机遇;9.中国仿制药存在问题;工作职责;5.工作内容;6.国家相关法规;政策背景;9.指导原则;政策背景;政策背景;细节解读;细节解读;细节解读;四.目前存在问题;(一)仿制药研究过程过程中存在问题;(一)仿制药研究过程过程中存在问题;(一)仿制药研究过程过程中存在问题;(二)仿制药注册审批过程中存在问题;(三)开展一致性评价过程中存在问题;1、2010 版 GMP 与 98 版 GMP 在质量管理体系方面的差异
;2、环保健康安全管理体系(EHS)方面差异
;三、流通阶段影响药品质量差异的主要因素
;3、 不同流通服务选择下的质量成本差异
;四、使用阶段影响药品质量差异的主要因素
;四、使用阶段影响药品质量差异的主要因素
;第三章 由于药品质量差异带来的成本差异
;第三章 由于药品质量差异带来的成本差异
;二、药品质量差异对成本的影响
;三、药品成本与定价的关系
;三、药品成本与定价的关系
;第四章 药品质量差异评判缺失对社会产生的综合影响
;一、药品质量差异评判缺失对公众用药的影响
;二、药品质量差异评判缺失对政府行政管理的影响
;三、药品质量差异评判缺失对医药行业发展的影响
;第五章 药品质量差异研究结论
;。
;。
;
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