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实验室认可的要求与对策 2015三级理化检验人员技术培训班讲稿 鄢国强 2015.10.18 中国国家认证认可监督管理委员会 Certification and Accreditation Administration of the People’s Republic of China (CNCA ） 2001年8月29 日成立 一、适应入世需要，抓紧做好认证制 度与国际规范接轨。 二、积极履行工作职能，加强对认证 认可的监管。 三、整顿认证市场，提高认证工作的 质量和有效性。 四、加强认证认可对外联系与合作。 五、积极拓展认证认可新领域。 中国合格评定国家认可中心 • 认证机构认可、实验室认可、检查机构认可， 2002年8月20 日，中国合格评定国家认可中心在北 京正式揭牌，我国集中统一的认可制度正式开始 实施。10年来，我国认可工作后来居上，通过公 正认可，赢得了广泛认可。 • “认可中心作为国家依法授权的唯一国家认可机 构，作为认可别人、确认别人能力的第三方评价 机构，自己必须赢得认可。”正如国家质检总局 局长支树平所指出的，社会公信、政府采信、国 际互信是认可工作生存的土壤。 中华人民共和国认证认可条例 • 2003年8月20 日国务院第18次常务会议通过，2003 年9月3 日国务院令第390号公布，自2003年11月1 日起施行。 • 1991年5月7 日国务院发布的 《中华人民共和国产 品质量认证管理条例》同时废止。 • 认证认可条例共七章78条。 第一章总则 第二章认证机构 第三章认证 第四章认可 第五章监督管理 第六章法律责任 第七章附则 中国建立集中统一的合格评定体系 • 2006年3月31 日，中国合格评定国家认可委员会成立。 • 中国合格评定国家认可委员会（CNAS ）在原中国认 证机构国家认可委员会（CNAB ）和中国实验室国家 认可委员会（CNAL ）的基础上整合而成，王凤清和 孙大伟分别当选为主任委员和常务副主任委员。 • CNAS的业务主管部门是国家认监委，下设认证机构 技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员 会三个技术委员会。作为国家认监委批准设立并授权 的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检 查机构等相关机构的认可工作。 国际实验室认可的演变 • 1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认 可体系（NATA ） • 1966年英国建立了校准实验室认可机构（BCS ） • 上世纪70年代，美国、新西兰、法国 • 上世纪80年代，新加坡、马来西亚 • 上世纪90年代，中国等发展中国家 • 全世界有50多个国家采用对实验室的认可方案 • 全世界有40多个经济体采用等同的认可体系 我国认可制度发展位居国际同行前列 截止到2015年8月31 日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS ）累计认可 各类认证机构139家，这些认证机构共颁发认可范围内有效认证证书近65 万张，累计获证组织约40万家，我国已经连续10年成为世界上认证证书和 获证组织数量最多的国家。 截止到2015年9月21 日，国际实验室合作组织（ILAC ）多边互认协议的成 员经济体达到74个(89家机构) ，这些多边互认体系成员的经济总量占全球 经济总量的95%，在ILAC互认框架内认可的实验室约4万家。 10年来，CNAS累计认可实验室6793家，我国实验室认可数量约占互认协 议范围内全球认可实验室总量的八分之一，我国已经成为国际互认成员认 可实验室数量最多的国家。 我国认可制度的齐全性位居国际同行前列，覆盖了国际通行的认证机构、 实验室、检验机构三大门类，包含了11项基本认可制度、29个分项认可制 度，加入了国际范围和亚太区域全部的多边互认协议，在很大程度上避免 了重复认证、检测和检验，有效促进了我国对外贸易的顺利进行，为我国 合格评定结果获得国际承认搭建了信任平台,发挥了国际化认