肺癌筛查及早诊早治技术方案.doc

肺癌筛查及早诊早治技术方案 肺癌筛查及早诊早治技术方案 目 录 题目、目录 1 第一节 技术方案 2-12 第二节 并发症及处理 12-15 第三节 知情同意书 16-18 第四节 基线调查用表 19-20 第五节 肺癌筛查及早诊早治用表 21-44 第六节 工作考核指标及用表 45-47 第七节 肺癌及癌前病变患者拒绝治疗知情同意书 48-49 第八节 附件 50-52 第九节 小结 53 1 肺癌筛查及早诊早治技术方案 本项目在天津大港和云南宣威县开展肺癌筛查及早诊早治工作。鉴于肺癌病 因学预防的重要性,肺癌的早诊早治工作应与其紧密结合进行。筛查对象:天津 大港为50-74岁的当地居民,云南宣威为45-69岁的当地居民,并根据两地实际 情况通过吸烟及室内燃煤史(宣威)进一步筛选高危人群。采用低剂量螺旋CT 和痰液基细胞学检查方法进行肺癌筛查,并对发现的可疑病变及肺癌患者进行及 时诊治。 每个项目点筛查人数不少于1000人。低剂量螺旋CT和/或痰液基细胞学检 查阳性者将进入下一步检查,需临床干预者进入临床诊疗路径,不需要行临床干 预的阳性者及阴性者每年仍进行低剂量螺旋CT和痰液基细胞学检查。 工作指标要求:筛查任务完成率≥100%;顺应性≥70%;检出率≥0.5%; 早诊率≥50%;治疗率≥80%。 注:任务完成率=实际筛查人数/筛查任务数; 顺应性=目标人群中实际筛查人数/当年目标人群应筛查人数; 检出率=(重度异型增生/原位癌+癌)/实际筛查人数; 早诊率=(重度异型增生/原位癌+早期癌)/(重度异型增生/原位癌+癌);治疗率=实际治疗例数/应治疗例数; 早期癌:T NM 1-2A 0 0。 第一节 技术方案 一、筛查人群的选择 (一)队列的建立 本项目是以人群为基础的早诊早治工作,项目开展前要明确筛查人群以及 对照人群,以便对方案进行评价。要求收集的基本人口信息的相关项目参见表1。 建议从当地公安机关户籍部门或企业相关部门获得目标人群、对照人群的总人口 并建立数据库,随之开展项目覆盖的企业(大港)/县区,乡全人群的全死因2 监测。在全死因监测的基础上,重点做好肿瘤发病及死亡登记。肿瘤的发病及死 亡登记按照《中国肿瘤登记工作指导手册》的各项标准进行。同时收集当地医院 肺癌收治病人的基本情况,包括各期病人比例、治疗方法等。相应的医院诊治情 况调查见表2。 (二)筛查人群的选择 采取整群抽样的方法,确定肺癌发病率较高的企业(大港),乡或村(宣威) 人口作为筛查人群,完成全人口注册登记。开展肺癌健康知识宣传,提高肺癌健 康知识的知晓率及高危人群的参与率。 根据以往现场研究,45-74岁的人群约占总人口的17%,按照参加率为70% 计算,如每个点每年筛查2000人,3年共6000人,筛查组覆盖的总人口至少应 为50420人。如每年筛查1000人,则相应减半。每年新纳入1000人。 入选者应满足下列条件:1. 年龄:大港 50-74 岁/宣威 45-69 岁的当地居 民。2. 近 5 年无癌症病史(非黑色素性皮肤癌、宫颈原位癌、局限性前列腺癌 除外)。3. 能够承受可能的肺部手术。4.无严重的影响生命的疾病。5. 原则上 选肺癌高危人群 大港:吸烟≥20包-年;宣威:吸烟≥20包-年和/或有15年及 以上无通风或通风较差室内燃煤历史。 (三)对照人群的选择 对该地区全人口进行以肿瘤发病及死亡登记为主的全死因监测,以便最终 评价早诊早治的绩效。此外选取小样本对照人群进行危险因素的监测,用以质控 目标人群与对照人群的可比性。对照人群的各种情况饮食习惯、社会经济状况 等应尽可能与目标人群一致。对照人群应该与干预人群同时开展基线调查和危 险因素的监测,内容包括人群的基本特征以及常见危险因素等。对照人群的选取 可按下属企业(大港)或村(宣威)分层随机抽样开展。样本的大小根据各现场 的实际情况决定,但原则上不少于500人,每个年龄组5岁一个年龄组不少于 100人。对照人群和目标人群在地理上要有一定的缓冲区,以避免对照人群中的 某些人参加早诊早治项目而造成偏倚。 二、筛查程序 (一)知情同意 3 所有参加筛查的群众都必须参加知情同意程序。该程序包括两部分:首先召 集参加筛查的群众,集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危 险,宣读知情同意书,回答群众的问题。然后由专人单独向每一个参加筛查的群 众说明筛查的相关情况,进一步回答不明白的问题,最后在自愿的原则下签署知 情同意书。知情同意书见第三节。 (二)流行病学调查 签署了知情同意书的群众接受基线信息调查。基线信息调查包括健康知识调 查、肺癌危险因素调查,统一由事先完成专业培训