德灵标准化操作文件.docVIP

PAGE PAGE 一 #######医院检验科 项目名称： Dimension Xpand 全自动生化分析仪操作规程 编号： 日期： 版本： 共 页 一．目的：规范DIMENSION XPAND操作 二．适用范围：DIMENSION XPAND检测过程 三．支持性文件：《全国临床检验操作规程》(第三版)、《临床检验操作规程编写要求》（WS/T227-2002） 四．操作规程： Ⅰ仪器开机程序 1．开机运行 打开电源开关或重新起启动 选择1.Restart……(德灵运行软件) 进入德灵操作主界面,等待自检完成 德灵活进入检测状态 2．安装试剂 自动添加试剂:把试剂盒放进自动装入器,使其狭窄的一端先进入仪器,条形码标签在试剂盒的右侧,由装入器自动装入 手工添加试剂:主菜单 F4 SYSTEM PREPAIR F1 INVENTORY F4 ADD REAGENT 放试剂盒 METHOD\LOTNUMBET\SEQUENCE F1 ACCEPT DATA 手工退试剂:主菜单 F4 SYSTEMPREPARE F1 INVENTORY 将光标移到要退的试剂盒 F3 REMOVE REAG F1 更换电解质消耗品:主菜单 F4 SYSTEMPREPARE F3 IMT F1 CHANGE CONSUME 通过 F1\F2\F3\F5\F6\F7选择要更换的IMT消耗品 F8 STORE 注意事项： 安装试剂时注意：将试剂盒装入后要及时将手收回,避免出现意外。 Ⅱ样品前运行程序 1．清除昨天的测试结果： 2．冲洗仪器管道： 3．应对系统需求： 3．1 当出现红色的核对需示图标时，按Alt+N键进入“系统需求”界面，对工作表上所有样本所需的要求作出应对： 3．2输入某一特殊系统需求，按相应的功能键查看需求列表。 4．更换模套和胶带 4．1换模套：F7 DIAGNOSTIC F1 ELECTRO/MECH F4 CUVVETTES F4 选择松开U-Seal 打开机盖、更换模套 4．2胶带：F7 DIAGNOSTIC F2 FILM LOAD F1 LOAD FILM 换胶带盘 F8 ACCEPT 更换胶带 Ⅲ仪器校准程序 定标： 1．主菜单 F6 F1 ENTER 输入C0\C1值 F4 STORE 2．输入、运行定标资料：主菜单 F5 F1 ENTER F2 F4 F7 F4或RUN键 2．1 选择要定标的检测方法 2．2 检查屏幕上显示的信息并对下表所列的字段进行修改。 字段 信息 LOT——批号 按F1选择要定标的试剂批号 Status——状态 该批号试剂用于该方法校准的状态 Operator——操作者 输入你的姓名 Calibrator Product/Lot——校准器 输入校准品名和批号 Start Position——起始位置 输入起始杯位置 BOTTLE VALUE——靶值 按由小到大的顺序输入标准品说明书中的靶值 2．3按F4：“指定杯子” 2．4重复步骤1~4以对更多检测方法设置校准 2．5按F7：“载入/运行”进入“工作表”界面检查你所设置的所有校准 2．6载入工作表上显示的样本 2．7按F4：“运行”或运行键 3．复核然后接受/校准结果 3．1 主菜单 F5 F1 ENTER F3 3．2 LINEAR按F7：“计算”，VERIFY则直接进入下面步骤 3．3 复核各个校准结果的准确性，若没有明显的错误，则继续下面步骤 3．4 复核显示在屏幕底部的校准统计结果m、b和r，判断这些数值是否可接受 3．4．1若校准统计结果可以接受，按F2：“接受数据”（屏幕上状态字段会变为“已校准”）然后继续下面的步骤 3．4．2若校准统计结果不能接爱，必须按F8：“拒绝数据”拒绝此次校准 线性方法校准可接受的标准： 斜率(m) 截距(b) 相关系数(r) 0.97~1.03 0.0或无临床意义 0.990~1.000 逻辑方法校准可接受的标准： 斜率(m) 截距(b) 相关系数(r) 0.95~1.05 0.0或无临床意义 0.990~1.000 注意事项： a．注有“＊”的试剂都需要定标 b．德灵活原装试剂校准周期严格参照德灵活试剂说明书规定。 *如有项目校准失败必须查找分析原因并要快速解决问题* Ⅳ生化室内质控 取贝克曼高低两个浓度水平质控品，室温放置10-20分钟，摇匀后进行测定，随后将质控值输入质控分析软件进行质控分析。要质控在控后才能开机检测病人标本。 每天做二次质控，开机运行后做一次，中午仪器运行时再做一次。 注意事项： 如有项目失控首先要根该项目的失控类型判断是系统误差还是随机误差引起的，再查找失控原因，解决问题，最后必需重做质控在控后才