专家解读-正式版ISOIEC17025-2017主要调整和变化.pdfVIP

专家解读｜正式版 ISO/IEC 17025:2017 主要调整和 变化 ISO/IEC 17025:2005 的修订自 2015 年 2 月正式启动以来，历经 工作组草案、委员会草案（ CD）、国际标准草案 (DIS) 和最终国际标准 版草案 （FDIS），最终版本 ISO/IEC17025:2017 于 2017 年 11 月 30 日 正式发布。 一、 ISO/IEC17025:2017 与 FDIS 版的差异分析 按照 ISO 的规则，在 FDIS 投票阶段，只允许成员提出编辑性修 改意见，不应有技术要求的调整。 ISO 有 91 个正式成员参与了对 FDIS 的投票，赞成票为 90 票，赞成率达 99%。IEC 有 34 个正式成员参与 了对 FDIS 的投票，赞成率为 100%。对收集到的意见， ISO 秘书处对 标准文本进行了修改。最终发布的 ISO/IEC17025:2017 与 FDIS 版相 比，没有实质变化，均为编辑性调整，主要变化如下： 01 对文中引用的 JCGM200 全部修改为 ISO/IEC 指南 99 ，二者是 等同文件， JCGM200是 BIPM 的文件编号，以注的形式明确二者的等 同性； 02 在“公正性”定义中有关术语来源的信息中， 明确指出了注 2 等同采用 ISO/IEC 170211:2015 第 3.2 条款注的内容，但删除了“独 立性”； 03 “未经实验室批准，不得复制报告 ( 全文复制除外 ) ”由要求变 为建议，放入注中，与 2005 版保持一致； 04 在“ 7.8.4 校准证书的特定要求”中，将 “测试（test ）” 全部改为“校准（ calibration ）”； 05 在“ 7.8.5 报告抽样——特殊要求”中， 明确是“结果”而不 是“测试结果”，这是 FDIS 中的一个错误； 068.5.2 中的注将“组织（ organisation ）”改为“实验室 （laboratory ）”； 07 其他变化主要是加入标点符号、使用复数形式，将个别地方 “或（or ）”改为“和 / 或（ and/or ），个别地方的代词由“ which ” 改为“ that ”等。 二、 ISO/IEC17025 ：2017 过渡转换期 经与 ISO 协商，国际实验室认可合作组织（ ILAC）通过决议明确 ISO/IEC17025:2017 的过渡转换期为发布之日起三年， 也就是从 2020 年 12 月起， ILAC 互认协议将不接受以 ISO/IEC 17025:2005 认可的 实验室。 因此 CNAS必须在 2020 年 11 月底前完成所有认可实验室的评审 和认可证书的换发。为确保所有实验室的顺利过渡， CNAS拟于 2018 年 3 月 1 日完成所有相关文件的修订， 给实验室 6 个月的过渡期， 拟 于 2018 年 9 月 1 日后，所有的复评审（包含换证复评审）均按 ISO/IEC17025:2017 实施。扩项评审和监督评审，实验室可选择是否 按新版标准评审，同时所有新的认可申请应依据新版标准。 以上时间是 CNAS的初步计划，最终 CNAS在发布新版认可准则时， 将正式确定过渡转换时间和细节。虽然新版标准过渡转换期是三年， 但每个实验室的实际过渡时间取决于 2018 年 9 月 1 日后第一次定期 复评审时间。