药液终端过滤器滤膜及输液器对常用静注药物吸附作用的试验研究.docx

药液终端过滤器滤膜及输液器对常用静注药物吸附 药液终端过滤器滤膜及输液器 对常用静注药物吸附作用的试验研究 李元春 (北京安贞医院 ,北京 100029) 王世岭 阎兴占 (解放军三 四医院 ,北京 100037) ATTRACTED TESTI NG RESEA RC H O N M ED ICI NE QIL TER M EMBRA NES OF USED I NTRA VENO US M ED ICI NE Li Yuanchuan (Beijing Az2zhen Hospital at tached to Copital coffega of midicine , Beijing 100029) Wang Shiling , Yan Zhanxing (Beijing Liberate2Army 304 Hospital , Beijing 100037) 药液过滤器滤膜 ;药物吸附作用 关键词 : Key words : Medieine qilter membrane ; Drug adsorp tio n 分类号 : R318 . 08 药液过滤器 (下称滤器) 为一次性输液器配套的过滤装置 。在临床输液中可以截留药液中 外源性异物和微粒 ,避免其进入血管造成伤害 。为此 ,国家医药管理局于 1990 年发布了该产 品的行业标准 ( YY0002290) 。但是“标准”中对滤器的滤材品种及滤材对药物的吸附量未作任 何规定 。为了探讨滤膜 、滤器对常用静注药物的影响其吸附规律 ,我们选择了国内 6 个厂家生 产的 12 种滤膜及 7 个厂家生产的一次性输液器 (均带滤器) 对 13 种常用静注药物的吸附作用 进行了实验性研究 ,以评价和筛选对药物吸附率低的输液器 (含滤器) 和滤膜 ,确保临床治疗药 物的有效性 。 实验仪器与材料 仪器 日立 U23000 紫外分光光度计 ,日本制造 。 1 1 . 1 材料 一次性使用输液器 ( 配带滤器) : 山东 1 , 批号 960308 ; 山东 2 , 批号 960321 ; 北京 1 , 批号 960416 ;北京 2 ,批号 950408 ;武进 ,批号 951206 ;浙江 ,批号 950605 ;上海 ,批号 950114 ; 江苏 , 批号 951206 。滤膜 :有混合醋酸纤维素膜 ( M1 , M3) ; 尼龙膜 ( M2N ) ; 尼龙增强膜 ( N N ) ; 聚偏 二氟乙烯膜 ( G) ;聚丙烯纤维素膜 (J ) ; 核孔膜等共 12 种 ,滤膜孔径 0 . 8 ～ 10μm ,均为医用规 格 。不锈钢滤器 :面积 45 mm2 。 1 . 2 收稿日期 :1998202217 ,1999207209 修回 药物1 . 3有尼可刹米注射液 ,硫酸阿托品注射液 ,醋酸氢化可的松注射液 ,高杉尖酯碱注射液 ,酚磺乙胺注射液 ,盐酸氯丙嗪注射液 ,美西津注射液 ,维生素 B1 药物 1 . 3 有尼可刹米注射液 ,硫酸阿托品注射液 ,醋酸氢化可的松注射液 ,高杉尖酯碱注射液 ,酚磺 乙胺注射液 ,盐酸氯丙嗪注射液 ,美西津注射液 ,维生素 B1 注射液 ,氟尿嘧啶注射液 ,重酒石酸 间羟胺注射液 ,尼莫地平注射液 ,胰岛素注射液 、肝素钠注射液等共 13 种 ,均符合中国药典 95 版二部规定 。 2 2 . 1 实验方法 滤器装配 取同一规格不锈钢滤器 ,按滤器内径尺寸 ,将不同的待试滤膜分别裁成 45 mm2 的圆片 ,装 入滤器内 ,压紧 ,按不同滤膜分别编号 ,备用 。 2 . 2 药物溶液的配制 取药物分别按 95 版药典含量测定配制方法配成适当浓度的待测溶液 ,体积均为 250 ml , 药液配制浓度及选择测定波长见表 1 。 表 1 试验药物配制浓度及测定波长 药品名称 规格 (每支含) 供试液配制浓度 (每 ml 含) 测定波长 ( nm) 尼可刹米 氯丙嗪 酚磺乙胺 氟尿嘧啶 间羟胺 VB1 阿托品 氢化可的松 高杉尖酯碱 美西律 胰岛素 肝素钠 尼莫地平 250mg 25mg 250mg 250mg 19mg 100mg 1mg 100mg 1mg 100mg 400u 1250u 2ml/ 10ml 20μg 40μg 25μg 10μg 50μg 25μg 10μg 10μg 50μg 400μg 2u 416 . 67u 1000 263 306 305 265 272 246 420 485 288 261 276 264 263 滤膜对药物吸附量测定 2 . 3 将上述配制的药液采用紫外分光光度分析仪测定各药液在该吸收波长处的吸收度值 ,作 为药液的原始吸收度值 ,另取玻璃注射器 ( 20 ml)