西洋参提取物技术要求126.doc

PAGE PAGE 2 ICS 点击此处添加中国标准文献分类号 中华人民共和国保健食品原料技术要求 XX/TXXXXX-2010 西洋参提取物 Panacis Quinquefolii Radix Extract （工作组讨论稿） （本稿完成日期：2010年11月） 2010-XX-XX发布 2011-XX-XX实施 国家食品药品监督管理局 发布 西洋参提取物技术要求 范围 本技术要求规定了保健食品原料西洋参提取物的技术要求、试验方法、检验规则和标签、包装、运输与贮存要求。 本技术要求适用于供生产保健食品用的西洋参提取物。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本技术要求。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图标示标志 GB 4789.2 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品卫生微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验 GB/T 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB 4789.15 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母菌计数 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.12 食品中铅的测定 GB /T5009.15 食品中镉的测定 GB 5009.3 食品中水分的测定方法 GB 5009.4 食品中灰分的测定 GB /T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 《中华人民共和国药典》（2010年版 一部） GB17405 保健食品良好生产规范 GB16740 保健（功能）食品通用标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验原则 GB 7718-2004 预包装食品标签通则 GB 9683-88 复合食品包装袋卫生标准 术语和定义 西洋参提取物 Panacis Quinquefolii Radix Extract 本品为五加科植物西洋Panax quinque folium L.的干燥根经70%乙醇提取、浓缩、干燥工艺制得的提取物。 技术要求 原料要求 西洋参 应符合《中华人民共和国药典》（2010年版 一部）规定。 生产工艺 应符合清洗、提取、浓缩、干燥等西洋参提取物生产工艺的要求。 感官要求: 感官要求应符合表1的规定。 表1 感官指标 项目 指标 色泽 淡棕色至棕色 滋气味 具有本品特有的气味，味苦。 性状 均匀细粉状 杂质 无肉眼可见的杂质 4.4 标志性成分 标志性成分指标应符合表2的规定。 表2 标志性成分指标 项目 指标 七种人参皂苷之和，% 10.0~20.0 理化指标 理化指标要求应符合表3的规定。 表3 理化指标 项目 指标 薄层色谱鉴别 应符合规定 水分，% ≤ 5.0 灰分，% ≤ 7.0 铅 （以Pb计）， mg/kg ≤ 2.0 砷 （以As计）， mg/kg ≤ 0.2 汞 （以Hg计）， mg/kg ≤ 0.01 镉 （以Cd计）， mg/kg ≤ 0.1 六六六（总BHC）， mg/kg ≤ 0.05 滴滴涕（总DDT）， mg/kg ≤ 0.05 五氯硝基苯（PCNB）， mg/kg ≤ 0.1 4.5 微生物指标 微生物指标应符合表4的规定。 项 目 指 标 菌落总数， cfu/g ≤ 1000 大肠菌群， MPN/100g