形成性考核作业(一)讲评.doc

形成性考核作业（一） 1．如何理解循证医学（EBM）在临床药学中应用的意义 循证医学的应用过程实际上是医师或药师将个人的临床经验与外部所能获得的最佳证据相结合，提出最佳治疗方案的过程。 1．临床上可以根据EBM，选择治疗方法及其实施步骤，充分体现 “临床医生的工作能力、有说服力的临床试验证据、患者自身的价值和期望”三个基本要素的有效结合。 2．EBM可以帮助我们解决一些药物治疗学中困惑的问题 3．用EBM的思想和方法帮助决策 　　医院制定具体的药品采购计划；医院新药品种的录用；招标品种的选择；国家基本药物目录的、基本医疗保险药品目录和非处方药品目录的制定；标准治疗指南的制定；淘汰药品品种的选择；卫生经济政策的制定等。 4 EBM的应用还有助于：干预不合理用药；帮助判定药物的不良反应；为科学选题和企业开发新药提供依据；用于药学教育和继续教育。 ECM已成为开展临床药学工作的重要工具。 2．简述酶抑制剂对肝药酶的抑制作用及意义 酶抑制剂：能够抑制或减弱肝脏细胞色素P450药物代谢酶的活性（酶抑作用），从而减慢其它药物代谢、导致药效增强或不良反应增多的药物，称为酶抑制剂。 酶抑制剂能对肝药酶产生抑制作用，使药物代谢减慢，药物作用时间延长、作用增强。但同时可能增加了不良反应发生的危险。 下列是因为药酶抑制而产生的具有重要临床意义的药物相互作用：①酮康唑、伊曲康唑、红霉素和克拉霉素能抑制特非那丁的代谢（CYP3A4），增加特非那丁的血药浓度，从而引起严重的心律失常；②地尔硫卓、维拉帕米、伊曲康唑能抑制短效苯二氮卓类和咪达唑仑的代谢，延长其作用时间，增强其镇静强度；③地尔硫卓、维拉帕米、氮唑类抗真菌药、红霉素能抑制环孢素的代谢（CYP3A4），增强后者对肾脏和中枢神经系统的毒性。 但合理利用酶抑作用也可产生有利的影响。如地尔硫卓、维拉帕米与环孢素A合用可增加环孢素A的血药浓度，从而减少环孢素A用量，成为降低环孢素剂量从而节省药费开支的一种有效方法。治疗人免疫缺陷病毒（HIV）感染的蛋白酶抑制剂沙奎那韦生物利用度很低，而同类药利托那韦是CYP3A4抑制剂，两药合用可使沙奎那韦的生物利用度增加20倍，可在保持疗效的同时减少该药剂量降低治疗成本。 3．简述A 型药物不良反应和B型药物不良反应的特点和发生的原因 1 　　A型药物不良反应又称为剂量相关型不良反应（量变型异常）。药物的副作用、毒性作用、过度作用，以及继发反应、首剂效应、停药综合征和后遗作用等均属于A型药物不良反应。 2 B型药物不良反应 　　B型药物不良反应又称为剂量不相关的不良反应（质变型异常）。药物的变态反应、特异质反应、三致作用和某些发病机制尚不清楚的不良反应均属于B型药物不良反应。如青霉素所致的过敏性休克。 两种类型药物不良反应的特点比较 项 目 A型 B型 剂量 有关 无关 潜伏期 短 不定 遗传性 无关 显著 毒理筛选 易 难 发现时期 多在上市前 多在上市后 预测性 可以 不可 发生频率 常见 少见 死亡率 低 高 给药方案调整 减量或停药 停药 预后 一般良好 不定 药物不良反应发生的原因 A药物不良反应发生的原因 药代动力学方面的原因 1．药物的吸收 2．药物的分布 ①局部血液量和药物穿透细胞膜的难易 ②药物与血浆蛋白的结合能力 ③药物与组织结合能力 3．药物的排泄 4．药物的代谢 药效动力学方面的原因 靶器官敏感性增强 受体数量和受体敏感性 B型药物不良反应发生的原因 药物的因素 患者的因素 有效成份的分解产物、添加剂、增溶剂、稳定剂、着色剂、赋型剂、化学合成中产生的杂质等，均可引起药物不良反应。 特异质因素：主要与患者的特异性遗传素质有关。 免疫学因素：患者的特异体质和免疫机制。包括Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型以及Ⅳ型过敏反应。 4．简述成本-效益分析的常用指标，并比较四种药物经济学评价方法的特点 成本-效益分析是卫生经济学中的一种投入(成本)和产出(效益)的分析方法。　成本-效益分析的常用评价指标有3种：时间性指标、价值型指标、效率型指标。 常用的药物经济学评价方法主要有四种：:最小成本分析、成本--效益分析、成本--效果分析和成本--效用分析。最小成本分析一般认为是其它3种方法的特例。 四种药物经济学评价方法的比较 评价方法 成本测量 收益测量 结果表示 主要考虑问题 疾病间比较 与非医疗开支比较 最小成本法 货币值 收益相等 成本差别 以最低成本达到特定目标 不能 不能 成本效益法 货币值 货币值 净效益 最有效地利用有限的资源 能够 能够 成本效果法 货币值 临床指标 成本效果比 最小的成本达到预期的目的 不能 不能 成本效用法 货币值 QALYs 成本效用比 生命的质量 能够 不能 四种评价方法的适用范围不同： 最小成本法：预防、诊治或干预的收益