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* * 第一节 实验针灸学的研究思 路与科研设计(2) 第一章 实验针灸学基本研究方法 五、设计 设计就是制定完成选题目标的框图与实施方案。 科研设计的目的在于使该项研究能达到预期而又可靠的结果,同时避免在研究实施过程中人力、物力、财力和时间的浪费。总之,设计是研究成败的关键之一。 科研设计是研究计划的核心 科研设计 专业性设计:是创新性与学术水平的决定因素。 统计学设计:保证专业设计布局合理性和科 研成果可靠性的关键。 科研设计:针对某项科研项目而制定的总的计划方案 实验设计:针对某个具体实验而定出的具体方法与步骤。 以病案整理与病例分析为主中医临床科研属回顾性科研。不论是基础研究还是临床研究,都应该力争做前瞻性研究。 1.研究对象 研究对象又称受试对象,是由研究目的所决定的具有某种特征的个体所组成的群体,是研究因素所作用的对象。研究对象可以是人和动物,他们可以是正常的,也可以是异常(病理)的。具体用什么作实验对象,取决于实验目的和对被试因素的敏感性。 要求:研究对象具有代表性和一定数量,以尽可能地反映群体的情况,这就是研究的“重复性”原则。 (一)实验针灸学研究的主要环节(三要素) 2.研究因素 A.概念:研究因素也称受试因素或处理因素。 广义的研究因素是指自然存在的,或受试者本身所具有的,或自外界给予研究对象的各种因素。 狭义的研究因素则是指研究者所要研究的、作用于研究对象身上可能产生效应的因素。 B.研究因素有不同的类别: 单因素研究:每次研究,只观察一个类别的作 用,称为单因素研究。 单因素单水平:为单个因素单个水平的观察, 较简单。 单因素多水平:同一类别的因素,有不同的 水平。为单因素多群组试验, 如电针不同频率对阿片肽的影 响。 多因素研究:如同时观察多个类别的作 用,则称为多因素研究。 多因素单水平:不同的因素,相同的水平 如研究针刺和电针两种因素刺激 足三里穴对免疫功能的影响。 多因素多水平:不同的因素、不同的水平 研究不同药物或剂量、不 同穴位或不同刺激强度、 不同的刺激方法对研究对 象产生不同的影响,谁优 谁劣,其相互作用如何? C、研究因素的确定要注意几点: 要选择最能反映“假说”的被试因素。 注意多个被试因素之间的交互作用,包括增效作用、减效作用和等效作用。 注意处理因素的强度,同一处理因素,其强度不同,效应不同。 处理因素应保持标准化和稳定性。 研究因素的标准化——是指构成研究因素的诸组分均应有明确的规定。如针灸的疗效评价中,穴位的选用、刺灸方法、针具规格、补泻情况、刺激时间、疗程等,均应作明确、具体的规定。 研究因素的稳定性——是指构成研究因素的诸组分及有关条件在研究全过程中的恒定性,同一组别的不同个体,其研究因素应该一致。可能影响实验效应的非研究性措施,也必须处于均衡状态。 3.实验效应 A.概念: 实验效应——是研究因素作用于研究对象所呈现的结局,或是研究对象在研究因素作用下产生的反应。 B.效应指标的选择要求: (1)关联性:选用的指标关键在于是否有明确的关联性,能否反映被试因素引起的效应。 (2)客观性:选择具有能被客观度量或检测、有数值表述的指标;对定性指标、软指标应用科学的方法建立量化体系,减少和克服主观偏倚。 (3)精确性:准确性:反映观测值与真实值接近 的程度; 可靠性:表示观测同一现象时, (精密度) 多次观测结果取得一致 或接近一致的程度。 (4)灵敏性:又称反应性。指反应指标确定效应的最小数量级或水平。灵敏性高可以提高观测结果的阳性率,但要注意,过高的灵敏性容易造成假阳性。 (5)特异性:反应病症及效应的专属性,且常不易受其他因素干扰。 判别性指标 常用于区分个体或人群的健康
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