铬对中国2型糖尿病病人作用的临床观察.doc

PAGE PAGE 4 铬对中国２型糖尿病病人作用的临床观察 R.安德森,　程南征,　迟家敏,　冯晋光,　N.布瑞登,　M.波兰斯基,　程南平 摘要：　　采用双盲安慰剂对照法，给１８０位北京地区的非胰岛素依赖型糖尿病患者分别服用安慰剂及两种剂量的吡啶酸铬（含三价铬），进行为期４个月的临床观察，研究微量元素三价铬对２型糖尿病患者血糖代谢的影响。结果显示：补铬后患者的空腹血糖、餐后２小时血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素及餐后胰岛素均显著低于治疗前（Ｐ＜０.０１），且患者能较好地耐受，无明显副作用。 关键词：　三价铬　血糖　２型糖尿病 　　 人类缺铬以糖、脂代谢受损为特征。已知三价铬是葡萄糖耐量因子（简称ＧＴＦ）的主要组成部分。今年来，国际、国内都有关于糖尿病患者铬含量低于健康人的报道，且发现缺铬与病程有关。但国内用铬剂治疗并显著改善血糖代谢的报道还很少。１９９４年８月至１９９５年１月，我们对２型糖尿病患者进行口服补充吡啶酸铬的治疗，临床观察结果报道如下： 研究目的与背景 研究目的　１、探索铬对２型糖尿病糖代谢的影响　２、了解不同的补铬量对２型糖尿病的影响 研究背景　　１９５５年美国Ｍｅｒｔｚ和Ｓｃｈｗａｒｚ博士在大白鼠实验中发现补充啤酒酵母可纠正大白鼠的糖耐量异常，并发现对糖耐量起作用的成分是一种含铬化合物，ＧＴＦ（Ｇｌｕｃｏｓｅ　Ｔｏｌｅｒａｎｃｅ　Ｆａｃｔｏｒ）——葡萄糖耐量因子。从此对铬的研究进入了营养和医学领域。　　Ｊｅｅｊｅｅｂｈｏｙ在１９７７年发现补铬可纠正靠静脉高营养维持生命的患者所出现的糖耐量异常及周围神经炎和体重减轻。１９７９年和１９８６年也相继有其他学者报道类似现象。同时，关于补铬可改善儿童蛋白营养不良、成人高胆固醇血症、２型糖尿病低血糖等病症的论文陆续发表。　　铬对糖代谢的作用主要是加强胰岛素功能。在依赖胰岛素的组织中，即使只有毫微量铬的增加，胰岛素功能就会明显提高；铬摄入不足，身体对胰岛素的需求量增高。　　缺铬可以使糖耐量异常、血胰岛素升高 、胰岛素亲和力降低、β细胞敏感性降低、胰岛素受体减少，血糖过高或过低。述异常在补铬后可得到纠正。实验表明，补充有机铬对糖尿病代谢改善作用你补充无机铬大。无机铬在人体肠道的吸收率仅为０.５－２％，而有机铬可达２０－３０％。　　美国ＲＤＡ（食品安全推荐委员会）对铬的每日推荐量为５０－２００微克。美国环境保护委员会测定：即使每日铬摄入量超过推荐量３００倍，也无任何不良反应。三价铬是最安全的人体必须微量元素之一，尤其是在口服的形式下。　　由于三价铬已被正式列为人体１３种必需微量元素之一，属营养品，所以美国上市的铬营养制品不需药检机构审查。　　在美国进行一次人体实验难度很大。但由于铬的研究历史，美国农业部人类营养中心的科学权威，ＲＤＡ和美国环境保护委员会的证明，美国农业部人类营养中心与乔治城大学医学院联合进行了１５０例糖尿病人的人体实验。这为我国着手人体补铬实验，填补这项研究空白，减轻糖尿病人的痛苦，改善人民健康水平和生活质量提供了科研、临床的先决条件。 材料与方法 研究用药　　由美国营养２１世纪公司提供的吡啶酸铬口服营养品。该产品是美国营养研究中心主席Ｍｅｒｔｚ教授及目前铬研究的学术带头人Ａｎｄｅｒｓｏｎ博士等人近４０年的研究成果。 研究对象　１。１８０名居住于北京的２型糖尿病人，男９６人，女８４人，年龄３５－６５岁；　２。血糖水平控制平稳半年以上，空腹血糖７.２－１５.５ｍｍｏｌ／ｌ，餐后２小时　　　血糖９.４－１６.７ｍｍｏｌ／ｌ，糖化血红蛋白８.０－１２％，病史１０年以　　　下；　３。无严重心、脑、肾并发症； 研究方法　１。随机双盲安慰剂对照法，将１８０名病人随机分为三组，安慰剂组６０人、每日服 　　　铬２００微克组６０人及每日服铬１０００微克组６０人。每位病人每日早餐及晚　　　餐后各服１次吡啶酸铬胶囊或安慰剂胶囊，共４个月，服用本药期间保持原降糖药　　　物用量，控制饮食，保持日常体育锻炼。　２。要求病人每月来门诊，了解有否不良反应，注意其饮食情况，精神情绪波动，尤其　　　注意控制其服用其它药物，如糖浆类药，严格填写实验表格。病人每月发给１次药　　　如遇病人出差、探亲等特殊情况，可酌情多发药１次，以保证不中断用药。　３。测定指标：服药前，服药后２个月及４个月，分别抽血共３次，检查空腹血糖，餐　　　后２小时血糖，胰岛素含量，糖化血红蛋白，并测体重。具体操作为：抽血当日晨　　　７－８时，空腹抽血１次，然后口服原剂量降糖药物和实验观察用药，再进食　　　１００ｇ馒头，从嚼第一口馒头算起２小时后抽第二次血。 研究结果 　　１８０名受试病人均为正常身高、正常体重的中年２型糖尿病人，病史均小于１０年，不伴有合并症。研究过程中