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2010年2月发表于中华神经病学杂志的缺血性卒中/TIA二级预防指南,明确提出了LDL-C的目标值,对于极高危人群,LDL-C的降脂幅度需大于40%,高危人群降脂幅度也要达到30-40%。因此,我们需更强效的他汀,以提高血脂达标率,防治卒中。 * * 然而,令人担忧的是我国临床血脂控制达标率很低,高危和极高危组的达标率仅为30.5%和22.3%,总达标率为33.8%,即三分之二的患者经过现有的他汀治疗,仍不能达标。强效降低LDL-C刻不容缓。 只有遵循指南,降低LDL-C至目标值或达到降幅,才能稳定、逆转斑块,从而减少心脑血管事件。 * STELLAR(Statin Therapies for Elevated Lipid Levels Compared Across Doses to Rosuvastatin Study ) 研究是一项大规模、多中心、平行分组、开放试验,比较了辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀和瑞舒伐他汀各个剂量范围的疗效,共入选高胆固醇血症的患者2431例,分别使用瑞舒伐他汀10、20或40 mg/d,阿托伐他汀10、20、40或80 mg/d,辛伐他汀10、20、40或80 mg/d,普伐他汀10、20或40 mg/d。研究结果表明,6周后瑞舒伐他汀总体降LDL-C的疗效明显优于其他他汀。10mg的瑞舒伐他汀能使患者LDL-C下降46%。 * * 由北大人民医院胡大一教授牵头,9家临床单位参与的舒夫坦注册临床研究比较了5mg舒夫坦,10mg舒夫坦与10mg阿托伐他汀降低LDL-C幅度。 舒夫坦注册临床研究结果证实,5mg舒夫坦即可降低LDL-C40%,符合《中国缺血性卒中/TIA二级预防指南》对高危和极高危患者的治疗要求。 * * * * 让我们看看在亚洲人群常规剂量使用瑞舒伐他汀逆转斑块的结果: COMOS研究是一项开放的、多中心,大样本量研究,旨在评价瑞舒伐他汀 2.5–20mg治疗76周对CHD和高胆固醇血症的患者动脉粥样硬化斑块的影响。采用血管内超声(IVUS)测定斑块体积的进展。 令我们欣喜的是,COSMOS研究显示:在亚洲人群中,瑞舒伐他汀常规剂量(2.5-20mg)即可显著逆转斑块。 患者在接受瑞舒伐他汀平均剂量16.9mg的治疗下,可: 显著减小斑块体积5.1%,显著提高管腔体积7.3%,同时血管体积升高0.8%。 * * 这是在COSMOS研究中一个斑块逆转的实例。 * * 目前,鉴于大量循证医学研究的证据,他汀在动脉粥样硬化防治中的地位已十分明确。他汀能够减少主要冠脉事件和卒中,能够降低冠心病死亡率和总死亡率。国际著名心血管专家TOPOL 教授在2004年新英格兰医学杂志如此述评:在动脉粥样硬化血管疾病处理方面,他汀类药物减少血管事件如死亡、心肌梗死和卒中的疗效已超越所有其他类药物。 CYP 450 2C9:细胞色素P450同工酶2C9 CYP 450 3A4:细胞色素P450同工酶3A4 大量的循征医学研究证实了瑞舒伐他汀在降低LDL-C以及逆转斑块方面无法超越的疗效优势。而其不经CYP450 3A4代谢的独特代谢途径更是有效的减少了与常用药物间的相互作用,更体现了舒夫坦在服药安全性上的独特优势。 * 此外血药浓度研究证实舒夫坦服药不受早晚时间的限制,为患者服药提供了更多便利。 * 舒夫坦有5mg和10mg两种规格。一天10mg的常规剂量可控制大多数患者的血脂水平。最大服用剂量为20mg。口服不受时间和饮食的影响。 Amarenco 在《他汀与卒中预防》中写道“如果他汀治疗2年……(见上)”,这无疑是对他汀在卒中预防中作用的充分肯定。 希望通过各位老师将舒夫坦这一新一代强效、安全的高性价比他汀类药物介绍给更多的卒中患者。 瑞舒伐他汀在卒中防治中的作用 预防卒中 刻不容缓 摘自 WHO 全球健康报告 “统计数据表明,每12秒钟就有1位卒中新发病者,每21秒就有1人死于卒中。卒中已成为我国第一大致残和第二大致死性疾病” LDL-C:“脉粥样硬化→卒中”事件链的启动子 致死、致残 LDL-C进入内皮启动动脉粥样硬化进程。 颈动脉斑块形成、破裂。 卒中、 TIA …… LDL-C与心脑血管事件的相关性 中国血脂异常人群已达 1.6亿! 2007年卫生部公布的“中国居民健康与营养状况调查”显示的结果令人震惊: 在中国,高胆固醇血症知晓率低 男性 女性 Circulation.2004;110:405-411 TC ≥ 240 mg/dl (年龄35-74岁) TC ≥ 200 mg/dl 8.8% 10 20 30 0 知晓率(%) 7.5% 21.3% 18.1% 该研究共入选15,540例中国成年人,测定血清胆固醇水平,同时采用标准调查问卷评价中国高胆固醇血症的知晓率
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