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采供血机构卫生监督 李 茜 湖南省卫生监督所 2009年2月 Qq:632737235 leexycycy@163.com 随时保持联系 第一节执业资格的卫生监督 第二节现场监督检查 第三节 对可疑违法行为的调查取证(略) 第四节 行政处罚(略) 第一节 采供血机构的执业资格 一、采供血机构的执业资格 (一)血站 (二)单采血浆站 (三)脐带血造血干细胞库 血站分为一般血站和特殊血站。 一般血站包括血液中心、中心血站和中心血库。 特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。 省级卫生行政部门 取得《执业许可证》 没有取得《执业许可证》的,不得开展采供血活动。 有效期为三年。 第一节 采供血机构的执业资格 二、从业人员的执业资格 (一)血站人员 (二)浆站人员 (三)脐带造血干细胞库人员 (一)血站 法定代表人或主要负责人本科以上学历 卫生技术人员应占75%以上 本科以上学历应不低于60% 高、中、初级人员比例适应。 新增加人员取得培训合格上岗证 (二)单采血浆站 具有卫生技术人员,占70%以上 中级,占30%以上 单采血浆站站长 大学专科以上学历,中级职称 实验室负责人 检验大专以上学历,5年工作经历 培训合格上岗证 (三)脐带库造血干细胞库 脐带血库主任应具有医学高级职称, 脐带血库可设副主任,应具有临床医学或生物学中、高级职称。 采运的人员 中专以上学历,2年工作经验,经专业培训并考核合格者。 .负责细胞培养、组织配型、微生物、深低温冻存及融化、质量保证的人员应具有医学或相关学科本科以上学历。 4年以上专业工作经验 负责档案资料的人员 中专以上学历 其他人员 大学以上学历,熟悉相关业务,具有2年以上相关专业工作经验。 第二节现场监督检查 一、血站现场检查 (一)血站工作人员资质 (二)血站血源管理 (三)血站采血操作 (四)血站质量管理 (一)血站工作人员资质 血站技术人员必须经输血业务知识技术考试,取得考试合格证书后方可上岗。建立职工健康档案,工作人员须每年进行一次健康检查,患有传染病(如乙肝病毒表面抗原阳性、丙肝病毒抗体阳性、抗HIV阳性、梅毒阳性)、精神病、严重的皮肤感染和体表有伤口者,不得从事采集血浆、检验、消毒、供应等岗位工作。 专职体检医师为注册的临床执业医师,采血护士为注册执业护士。 从事HIV检测的人员有当地艾滋病检测培训证。 (一)血站工作人员资质 检查方法: 对照人事资料,抽查人员学历证书、注册证书、专业培训证书、上岗合格证书。 查看年度体检资料和健康检查档案,了解采供血岗位上岗人员的身体情况。 卫生技术人员与年采供血参考比例: (二)血站血源管理 十八周岁至五十五周岁的健康公民 献血量:公民每次献血量一般为200~400毫升,最多不超过400毫升。 献血间隔期:两次献血间隔时间不少于6个月。 血源是指向采供血机构提供血液的健康公民。 血源管理是指倡导、教育、发展组织、管理公民献血队伍,对违反有关规定进行处理。 血源管理的基本原则是保护献血者的身体健康,保障受血者输血安全。 血源管理要提高血液质量,保障输血安全,防止通过输血传播疾病。 血源征集、献血宣传、组织发动、组织献血等活动。 血源管理将所有的血源分类管理、登记、发证、建卡片。 计划调度与用血部门联系用血量及血型要求以调度血源保证供血。 不得跨辖区外采供血。 不接收辖区外个体供血。 文件检查 1.查看贯彻落实《血站管理办法》的有关规定,结合本辖区实际采取的措施。 2.查看本辖区血源管理规划和年、月、周采供血计划,保障医院用血需要情况的资料。如有跨辖区采供血,须提供当地卫生行政部门向供方省级卫生行政部门申请、上级批准文件。 3.对加强血源管理部门自身建设、核实献血者身份、采血监督检查、对《无偿献血证》管理是否有制度。 4.有现场献血宣传设备、资料,确保临床用血来自无偿献血者。开展形式多样的无偿献血宣传教育活动的记录。 5.有对RH(一)血型供血者、用作抗体检查的标准细胞者等供血者分别建立的特种档案,是否随时可以联系。 6.有定期召开无偿献血专题会议、检查工作中存在的问题并及时向政府主管部门汇报的记录。 7.不接受供血浆者献血的规定,没有采集原料血浆的证据。 8.有区别家庭互助献血或变相有偿献血的办法。 9.献血后核发由国务院卫生行政部门统一制作的《无偿献血证》;并设专人管理。 现场检查 1.检查献血体检表,看是否有钱款往来的印记。 2.抽查献血者,询问献血者献血间隔、献血是否可以获得补偿及补偿方式等。 3.调看血站计算机记录,查一年之中超过三次(包括三次)的献血人次有多少,计算献血间隔时间,统计各个时间段(1个月、2个月、3个月、4个月、5个月)的献血
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