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药企规划必须重视物流设计-物流管理 药企规划必须重视物流设计 随着规模越来越大，自动化程度越来越高，以及相关规范越来越严格，制药企业要想将新的厂区做成里程碑式的项目，就必须对物流设计给予相应的重视。所提倡的应该是一种建筑、生产、物流、信息化四个方面相结合的、整体性的规划解决方案。 文/ 德国吉欧公司 李铁良 陈丽琴 随着新版GMP、GSP 等规范的正式实施，制药企业新建设施的规划有了越来越严格的标准。特别是新版GSP 的颁布实施，对药品经营质量安全提出了更高的要求，这同时也是整个医药市场、医药供应链发展的需要。新的法律法规对医药流通行业产生的影响，是生产企业、医药流通企业、第三方物流企业都必须面对的挑战和思考。为了满足新的、更加严格的药品安全及配送的要求，必须在新建制药设施的设计中，给予物流配送应有的关注。传统的制药企业新建设施规划中，物流设计并没有被放在一个相对重要的位置，更多的企业把重点放在了整体建筑及生产车间的规划上。但是，随着我国经济的发展，各药企发展水平的提高，厂区的规模越来越大，生产水平越来越高，就必须把物流规划提到一个更高的位置上。实际上，所提倡的应该是一种建筑、生产、物流、信息化四个方面相结合的、整体性的规划解决方案。因为它们之间是相互连接、相辅相成的关系。只有统筹考虑，才有可能做出里程碑式的项目。 厂（园）区物流系统规划 在传统的药企设计中，厂区整体的物流设计一般由建筑师来完成。建筑师一般会考虑到人物流的分离，并根据经验来决定采用连廊或其他的连接形式。对于物流运输方式的选择，一般不会做太多的考虑。但随着厂区或者园区规模越来越大，药品卫生质量要求越来越严格，人力成本越来越高等条件下，厂区物流的规划必须做出相应的变化。 首先，在新建设施达到一定规模的情况下，综合经济性、卫生条件、药品质量、企业形象等因素，可以考虑引入自动化的方案。当然，这个决定必须基于详细的数据分析。主要考虑两个方面，包括运输距离及吞吐量。在对厂区的物流情况进行了准确的数据分析以后，需要结合不同药企的实际情况，来选择正确的厂区（内部）物流交通方式（表1）。 在选择适当的厂区物流系统的时候，经济性也是很重要的一点。因为企业最终的目标是盈利而不是展示。所以，在设计系统时，要对系统在经济上的可行性做出全面的分析，这就涉及到各个系统之间，系统与人工之间全生命周期成本的比较。另外，很多药企，对未来厂（园）区的规划采用的是“一次设计，分期实施”的策略。在这个指导思想下，物理系统也要考虑到分期实施的问题。设计方有责任通过自己的分析与专业知识告知业主，在项目的各个阶段应该分别采用哪种系统，或者说一种系统如何分期实施。当然，如果业主在设计之初就明确有项目未来分期实施的计划时，设计方也应该在设计时考虑到相应的灵活性。 中央仓库及各辅助性仓库设计 中央仓库是制药企业日常运营中非常重要的一环，也是物流设计的重中之重。特别是随着新版GSP 的颁布实施，对仓储的自动化与信息化提出了更高的要求，设计时更应该有一个全方位的考虑。 设计之初，要先对中央仓库的功能进行清晰的定位。确定哪些功能是要在仓库里面实现的（图2）。例如，称量中心是否设置在仓库内，是否需要精确称量，还是只需要拣选到最小包装。仓库成品出货是整托盘、整箱出货还是需要进行拆零。特别是对于有自己的销售渠道的药企，这一点尤为重要。同厂区物流及其他任何设计一样，中央仓库的设计同样需要建立在准确的数据基础之上。在此基础上，结合功能性分析及企业的中长期规划，确定仓库的容量、形式等等。 在中央仓库面积较大的时候，还要结合整体布局，考虑消防的问题，要认真研究各地的规范，如有必要还要积极与消防部门沟通，确定消防车道位置，防火分区设置等问题。因为这些问题对中央仓库的总体布局影响是非常大的。 在确定仓库的整体布局及主要功能设置后，就应该对内部的流程结合设备的选型进行细化：普通原材料、包材、标签、液体原料，分别是如何收货并配送到生产车间的；如何接收从车间来的成品并入库、出库；是否有需要保持恒温恒湿或其他特殊存储要求的物品等等。 结合流程的细化，同时要进行设备的选型。在主要设备的选择问题上，应该遵循一定的原则，需着重考虑以下4 个方面： ? 峰值考虑，可以考虑由合理的加班解决订单峰值； ? 匹配考虑，设备与上下环节效率要匹配； ? 综合考虑，设备性能与维护等综合考虑； ? 协调考虑，人工与设备协调性考虑。 生产内部物流及与仓储对接 药企规划还有很重要的一个部分就是生产内部物流以及与仓储的对接。这一点在自动化程度高的