治疗药物评价原则课件.ppt

医院药学; 第五章 治疗药物评价原则;治疗药物的有效性评价 治疗药物的安全性评价 治疗药物的药物经济学评价 治疗药物方便性的评价 药物的生命质量评价 治疗药物品种质量的评价 ;前 言;治疗药物评价的目的与原则;有效 安全 经济 方便 生命质量 品种质量;第一节 治疗药物的有效性评价;一、药效学评价;药物剂量、血药浓度与药理效应强度的关系;;举 例;浓度依赖性抗生素;时间依赖性抗生素;体内过程（ADME） 吸收（Absorption） ： P-GP, MDP 分布（Distribution） ：蛋白结合率 D+P≒P-D 代谢（Metabolism） ：CYP450酶、UGT、ST 排泄（Excretion）： P-GP, MDP 常用药动学参数：吸收速率常数、生物利用度、半衰期等。 ;药动学参数;;药物产生药理作用的过程; ;药物剂量 ;生理因素：年龄、性别、身高、体重 病理因素：肝脏、肾脏功能、胃肠道疾患、心血管功能、甲状腺及内分泌功能 遗传因素 ：强代谢型(EM)、超强代谢型(UEM) 弱代谢型（PM） 中间代谢型(IM) 合并用药 环境因素：昼夜时辰、大气压、季节、职业接触 其他因素：吸烟、饮酒、饮食、应激状态等 ;三、药剂学评价 ;生物药剂学;药物从某一制剂吸收进入全身血循环的速率和相对数量。 取决于药物制剂的物理性质 取决于药物进入体液循环前在肠壁和肝脏内的代谢形式和代谢过程 差异可直接影响稳态血浓度的到达与否 ;四、临床疗效评价;临床疗效评价的内容;第二节 治疗药物的安全性评价;;药物安全性评价的内容;;药物安全性与有效性的关系;;;第三节 治疗药物的药物经济学评价; 20世纪70~80年代开始提出药物经济学 90年代初《Principle of pharmacoeconomics》和《药物经济学》杂志的出版，标志着药物经济学正式成为一门学科。 1993年，我国开始介绍药物经济学概念、原理和方法。 2006年6月，《中国药物经济学》杂志创刊，进一步推动了药物经济学在我国的展开和应用。;药物经济学评价的作用;直接成本： 用于药物治疗所花费的代价 包括直接医疗成本（住院费、药费、手术费、诊疗费等）和直接非医疗成本（病人的交通费、伙??费、家属的探视路费等其他开支）。 ;间接成本： 由于伤病而丧失的资源 目前尚未标准化 它是指因病缺勤误工、失去劳动能力等所损失的工资或由于病死所造成的损失等 ;隐性成本： 疾病引起的生活质量的降低（疾病给病人或家属带来的精神和身体的痛苦等）;;基本概念;药物经济学评价;第四节 治疗药物方便性的评价;第五节 药物的生命质量评价;药物生命质量评价内容;治疗药物的生命质量评价的几种关系;第六节 治疗药物品种质量的评价;谢谢