第13章 科研质量控制.ppt

第十三章科研质量控制 一、科研质量概述 科研质量：科学研究的过程、体系和科研成果满足相关方要求的程度。 卫生管理科研质量：卫生管理科学研究的过程、体系和研究成果满足卫生行政部门、科研工作者与卫生管理实际工作需求的程度。 一、科研质量概述 科研质量的构成要素 科研成果：是科研过程的结果。科研成果质量主要指科研目标的实现程度。 科研过程：是开展科学研究的整个活动过程，包括科研课题的设计、选题、立项、开展研究到科研成果形成和应用等一系列环节和过程。科研过程是科研质量实现的关键要素。 科研体系：是相互关联和相互作用的科研要素的总和，主要包括科研项目组、管理部门、科研制度、科研方法、科研手段、科研资源、科研标准和规范等。 二、科研过程中常见问题 （一）资料收集过程中的常见问题 资料不完备 样本量不合适 测量指标选择不当 样本选择不当 二、科研过程中常见问题 （二）调查（实验）研究设计的常见问题 受试对象选择偏颇 未做到随机抽样（分组） 对照设立不合理 调查员缺乏调查技巧 二、科研过程中常见问题 （三）统计分析方法的问题 案例：1978年8月9日美国一著名报纸刊登了一条科技信息：某单位对美国20个城市做饮水氟化研究，10个城市的饮水氟化，而另10个城市未氟化作对照，结论是：“饮水氟化有致癌作用”。但过了一个时期，该报纸又刊登了相反的文章。原来前述论文发表后，受到美国癌症协会和英国统计协会的怀疑，他们派人对该批数据重新做统计分析，其结论是：“饮水氟化没有发现有致癌作用，相反，却略有保护作用。 三、科研质量控制方法 （一）几个概念 真实性：指一项观察或研究结果或所做的推论的正确及可靠程度，即所得结果与客观实际的符合程度。 误差：泛指实测值与真实值之差，一般可分为随机误差和系统误差。 随机误差：是由于偶然的原因或一系列有关实验因素的微小随机波动，导致样本测量值围绕真实值左右波动。 三、科研质量控制方法 （一）几个概念 系统误差：是测量仪器或人为因素导致的实际测量值与真实值之差，理论上这种误差贯穿于整个研究过程。 过失误差：是在实验或调查过程中由于研究者偶然失误造成的。 偏倚：属于系统误差，是在研究的设计、测量、分析过程的各个环节中，由于某些因素的影响，使研究结果系统地偏离其真实值。 三、科研质量控制方法 （二）调查的质量控制方法 调查设计阶段 资料收集阶段 资料的整理和分析阶段 三、科研质量控制方法 （三）实验误差的控制方法 依照随机化原则抽样和分组 保持组间平衡 严格准入条件 采用匹配或随机化分层方法 保证足够的样本量 实验方法尽量标准化 采用盲法试验 三、科研质量控制方法 （四）偏倚的控制方法 1.选择偏倚 选择偏倚（selection bias）是在选择观察对象时，被选入得对象同未入选的对象间存在与研究有关特征方面的系统差别，导致研究结果系统地偏离真实情况。 2.常见的选择偏倚 入院率偏倚 现患-新发病例偏倚 无应答偏倚 三、科研质量控制方法 （四）偏倚的控制方法 3.选择偏倚的控制 建立健全健康信息系统，增加资料来源渠道。 选好对照组。 取得研究对象的合作。 增加样本的代表性。 三、科研质量控制方法 （四）偏倚的控制方法 4.信息偏倚 信息偏倚指在研究实施阶段，在资料的观察、测量及收集方法上，各比较组间所使用的方法不同或存在缺陷，使得各比较组间有系统的差别或不一致，导致研究结果与实际情况产生系统误差。 三、科研质量控制方法 （四）偏倚的控制方法 5.常见的信息偏倚 测量偏倚 回忆偏倚 报告偏倚 诊断怀疑偏倚 暴露怀疑偏倚 三、科研质量控制方法 （四）偏倚的控制方法 6.信息偏倚的控制 制定明确的标准 尽可能采用盲法收集资料 使用适宜的调查技巧与技术 注重资料的校正核实 三、科研质量控制方法 （四）偏倚的控制方法 7.混杂偏倚 混杂偏倚是在评价处理因素与结局之间的关联时，由于一个或多个既与研究结局有制约关系，又与处理因素密切相关的外界因素（研究因素以外的因素，或称第三因素）使得资料中处理因素的效应与外界因素的效应混在一起，从而全部或部分地掩盖或夸大了处理因素与结局之间的真实联系而产生的偏倚。 引起混杂偏倚的外界因素称为混杂因素。 三、科研质量控制方法 （四）偏倚的控制方法 8.混杂偏倚的控制 随机分配 匹配设计 分层分析 多因素分析 小 结 1.科研质量系统主要由科研目标与科研结果、科研过程、科研质量体系要素等构成。科研过程是科研质量实现的关键要素。 2.科研过程中可能产生误差的问题存在于科研资料收集、调查（实验）研究设计与统计分析过程中。 3.随机误差是由于偶然的原因或一系列有关实验因素的微小