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PMS尘埃粒子计数器
美国PMS公司生产
介绍
尘埃粒子计数器是用来测量空气中微粒的数量及大小的仪器, 从而为空气洁净度的评定提供依据。 广泛应用于医药、电子、 精密机械、 彩管制造、 微生物等行业中,实现对各种洁净等级的工作台、 净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控,以确保产品的质量。
光散射式尘埃粒子计数器原理
空气中的微粒在光的照射下会发生散射, 这种现象叫光散射。光散射和微粒大小、 光波波长、 微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒大小而言, 有一个基本规律, 就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小, 就是光散射式粒子计数器的基本原理。
实际上, 每个粒子产生的 散射光强度很弱, 是一个很小的光脉冲, 需要通过光电转换器的放大作用,把光脉冲转化为信号幅度较大的电脉冲, 然后再经过电子线路的进一步放大和甄别, 从而完成对大量电脉冲的计数工作。此时,电脉冲数量对应于微粒的个数,电脉冲的幅度对应于微粒的大小。
具体结构
具体工作原理
图1表示了尘埃粒子计数器的具体工作原理: 来自 光源的光线被透镜组 1聚焦于测量腔内,当空气中的每一个粒子快速地通过测量腔时, 便把人射光散射一次, 形成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组2被送到光检测器, 正比地转换成电脉冲信号, 再经过仪器电子线路的放大、甄别, 拣出需要的信号, 通过计数系统显示出来。
操作
保持软件一直开着的状态,特别是在生产的时候。如遇到软件无响应,应尽快按正常程序(点退出)关闭软件,然后重启。
我们sop有3个限度:
Alarm level 1 0.5um粒子警戒线 -警戒线不作处理
Alarm level 2 0.5um粒子行动线
Alarm level 3 5.0um粒子行动线
具体请参考sop:《pms在线粒子监控系统标准操作程序》
注意事项
人员在采样探头附近喷消毒剂或活动频繁时,很可能导致其报警;
导报告时 ,如跳出 “not data found!”窗口 --可能原因和解决方法如下:
导报告时,如跳出 “maimum number of samples exceeded:10000!”窗口。 (超过最大样本数)
原因:导的报告时间过长。 解决方法:分段导出。
未点批号
输入批号错误
生产人员未建批号
点上即可
重新检查
不点批号,直接导出即可(打印报告上需备注批号)
法规要求
中国GMP规定:每个采样点采样量不得少于1立方米.
我们采样器采样速率:28.3L/min(1000L÷28.3L=35min),所以某大小粒子报警时我们得统计前35min的粒子之和,在将其除以35即得出此时洁净区换算后的粒子。然后将其与上表中的法规要求相比较,得出粒子是否超标;如果超标,则按sop要求自净(法规:生产操作全部结束,操作人员撤出生产现场并经15-20分钟自净)35后,再算当前的粒子数,达到表中相应的“静态”标准后方可生产。
中国GMP规定:在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律的出现少量≧ 5.0μm的悬浮粒子时,应进行调查。
针对A或B洁净区,我们的sop有规定连续的报警必须停止生产并按 偏差程序进行处理。(改版前sop规定:但是如果连续5分钟出现5.0μm微粒警戒线报警,需要进行调查。)
附件(洁净区微生物要求)
谢谢!
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