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课件:尿液分析质量控制.ppt
* 第二步检查质控物是否失效、是否正确储存、是否污染 是这些问题 没有明确说明 使用新的质控物重新试验 重新试验 在 控 失 控 丢弃旧的质控物继行试验 进行第三步 * 第三步 配备新的质控物 在控 失控 丢弃旧的质控物继续试验 进行第四步 * 第四步 开同一批号的新试剂带,并且用新的质控物 在 控 失 控 丢弃失效的试剂 更换另一批号的新 带继续试验 试剂带重新试验 在 控 失 控 弃掉全部旧试剂带用新 对仪器进行检 批号的试剂带继续试验 修或重新校正 (尿干化学法室间质控流程图) * (三)室间质量评价(EQA) 1、参加室间质量评价活动 1.1 目的 是利用实验室间比对了解实验室的 检测能力和持续能力。 * 1.2 用途 评价实验室是否有能力胜任其所从事的检验工作。 认别实验室中存在问题并制定相应补救措施,这些问题可能为技术人员操作不当或仪器来进行有效的校准。 识别实验室间的差异。 确定新的检验方法的有效性和可比性,并对这些方法进行检测。 增加临床医生,病人和政府有关部门的信任感。 * 1.3 局限性 仅为实验室与实验室之间的比对;不能观测检测系统的稳定性; 不同尿液分析仪的量级标准不同,导致同一质控物检测结果在不同的尿液分析仪上可比性差; EQA次数有限,无法即时发现检测系统存在的问题; * 三、分析后的质量控制 2. 复核相互矛盾的结果: 了解病人情况; 了解上一次检查结果及历史记录; 结合其他有关检查结果进行分析; 排除产生假阳性,假阴性的原因。 1. 审核全部检测结果,确认无误后签名, 发出报告。 * 3. 做好阳性率、阴性率统计分析。 4. 原始资料(包括数据)的记录与保存。 5. 及时对反馈信息进行处理。 6. 做好仪器使用和保养记录。 * 谢 谢! THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * (三)试纸条的性能评价 1、对比试验 将新选用的试纸条与仪器配套的试纸条做对比试验,符合率达到要求才能使用。 * 将两系统的测定结果以表格形式汇总,完全一致的为对角线上的例数,判断符合的指标为对角线上下、左右各一档的范围,在此范围内的数据与总测定数之比为符合率。 * 新系统2 配套系统1 - ± + 2+ 3+ 4+ 合计 - 10 10 ± 1 2 3 + 4 1 5 2+ 1 5 6 3+ 1 3 1 5 4+ 1 1 合计 11 2 5 7 3 2 30 例:下表为30例样本两台尿液分析仪的检测结果的比对 * 本例的完全符合率为: 本例的符合率为: * 2、重复性 可选用 + 或 ++ 浓度的质控液连续测定10条试纸带,只允许有一条有差异才算合格。 3、稳定性 为保证尿试纸条的稳定性,要求必须在有效期内使用,存放也必须按说明书要求存放。 * 4、敏感性与特导性 尿试纸条中每个项目的试验敏感性与特导性是很重要的,在应用过程中应注意以下特点: * 蛋白质膜块只对白蛋白敏感,对球蛋白不敏感,对本周氏蛋白不反应。 葡萄糖膜块只对葡萄糖产生反应,对乳糖、半乳糖、果糖及蔗糖不反应。 酮体膜块对乙酰乙酸最敏感,丙酮次之对β一羟丁酸不反应。 潜血膜块不仅对完整和破损RBC均有反应,而且对游离Hb也反应。 白细胞膜块仅对中性粒细胞有反应,而对淋巴细胞无反应。 胆红素及尿胆原膜块灵敏度比Harrison手工法低得多。 比重膜块只能反映尿中阳离子多少与比重计结果不一;对婴儿等低比重尿则不敏感。 根据以上特点,必须区分试带结果的涵义与传统手工法的不同。临床根据病情应用传统手工法进行确证。 * 二、 分析中的质量控制 是指样本在分析过程中的质量管理。 (一)统一尿液分析检查方法,规范操作其内容包括:项目名称、适用仪器、检测原理、样本要求、种类、保存、预处理、样本量、试剂及配套品、校准、质量控制,操作程序、参考值范围、方法特性等。 * 1.配备仪器标准操作手册(SOP)(随机附带的原文
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