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内审管理知识目录
内部质量体系审核
质量审核与内部质量体系审核
内部质量体系概论
内部质量体系审核的策划
内部质量体系审核的准备
内部质量体系审核的实施
纠正措施
对整个质量体系的总结分析和年度审核报告
内部质量体系审核与外部质量体系审核的比较
管理评审
质量体系内部审核员
内部审核员的作用
审核员应具备的素质
审核员的正确工作方法
第一章/第一节质量审核与内部质量体系审核
质量审核:
1.1确定质量活动和有关结果是否符合计划安排,以及这些安排是否有效的实施,并适合于达成预定的目标。
*是系统的、独立的查核。
它包括:①质量体系审核 ②产品质量审核
③过程质量审核 ④服务质量审核
质量体系审核
2.1确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件:
2.2质量体系中的各项规定是否得到有效的贯彻,并是否适合于达成质量目标。
*是系统的、独立的检查。
⑴从审核的内容来说:
符合性:体系文件是否符合约定标准或合同的要求。
有效性:实际的质量体系活动是否与体系文件的规定相一致。
适合性:质量体系活动是否适合于达成既定的质量目标。
⑵从审核的方式来说:
系统性:审核工作要求有计划、有步骤、正规的进行
独立性:进行审核的审核员应独立于被审核的部门或组织之外
第二节内部质量体系审核概论
审核的目的
使质量体系满足质量标准或其他约定文件(如合同)的要求。
作为一种重要的管理手段,及时发现质量管理中的问题,组织力量加以纠正和预防。
在第二、三方审核前,通过内部质量体系审核,及时发现一批问题,加以纠正,为顺利通过第二、三方审核做好准备。
作为一种自我改进的机制,使质量体系持续的保持其有效性,并能不断的改进、不断的完善。
审核的范围
一般取决于体系所涉及的部门、产品及服务。
审核的依据
ISO9001 质量管理标准
质量手册
程序文件
质量计划
合同
国家有关的法律、法规
审核的时机和频度
常规审核(按计划定期进行) ②追加审核
审核的一般顺序
确定任务
审核准备
现场审核和编写审核报告
纠正措施的跟踪
全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析
第三节内部质量体系审核的策划
领导重视是作好内部质量体系审核的关键领导重视主要表现在:在领导层中认真研究,建立内审的组织机构,任命干部,确定其职责和指定其工作方针,其中最重要是任命管理者代表。
管理代表要亲自抓内部质量体系审核工作领导内审工作的是管理代表。
内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理内部质量体系审核是一个长期的正规的工作。
内部质量体系要组建一支合格的质量体系内部审核员队伍,选择:
能力:熟悉业务、质量管理、有一定的学历和工作经验、有交流表达能力且正直。
考虑审核的独立性 *培训:内训和外训的结合
内部质量体系审核需要有一套正规的程序(见GCWY8.01《内部质量体系审核程序》)
第四节内部质量体系审核的准备
1.分散、滚动的计划:年度审核计划可按部门或要素制作。每年至少覆盖各部门或各要素一次,最好是两次。体现审核的连续性:如跨年度连续进行。审核的状态可随时在计划中显示。
2.全面/集中的方式: 集中审核计划
审核时间的安排:
预计每个部门(共几个部门)需要的平均审核时间几小时,总共需几个小时。
审核的好处与审核时间的关系:(如图)
审核获得的好处
审核时间
作业题:任选一种方式作一份针对自己公司的内部质量体系审核计划
二、组成审核组:
序号
审核组长
审核员
1
资格:是审核员,是组织任命
基本同审核组长
2
业务范围:对被审核部门的业务有一定了解
同审核组长
3
专业:有了解,不一定是专家。
同审核组长
4
组织能力:应具备审核的组织力。
工作能力:比审核员强
协调力:能协调配合
能被受审核部门接受
三、收集并审阅有关文件:
质量手册、程序文件、标准文件、相关法律或法规等
四、编制检查表
检查表的作用:
①明确与审核有关的样本。
②使审核程序规范化。
③按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确。
④保持审核的进度。
⑤作为审核记录保管。
⑥减少重复或不必要的工作量。
⑦树立审核员在受审核方眼中的职业形象。
检查表的设计
对照标准和手册的要求。
选择典型的质量问题。
结合受审核部门的特点。
抽样应有代表性。
时间要留有余地。
检查表应有可操作性。
按部门设计的检查表要考虑涉及的要素。
按要素设计的检查表要考虑涉及的部门。
检查表的性质
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