课件：三阴性乳腺癌辅助化疗方案的探索.ppt

尽管三阴性乳腺癌仅占总体15%，但这中乳腺癌是最令我们医生头痛的，因为至今为止，我们对三阴性乳腺癌的发病机制并不十分清楚，这种肿瘤的异质性。 多少年以来，我们一直沿用这些方案，对三阴性乳腺癌治疗没有突破性进展！ * 共同的主要终点，OS，PFS 。到达其中任何一个终点都视为研究结果阳性。 * 第三代的氟尿嘧啶要优于第一代和第二代，在结肠癌我们应用希罗达替代5-FU，在乳腺癌辅助治疗希罗达是否更好。先说还是后说？ * * XT: superior TTP ? Time to disease progression (TTP), defined as the time from randomisation to progressive disease or to death in patients with no evidence of disease progression, was significantly superior with XT versus Taxotere (log-rank p=0.0001, hazard ratio = 0.652; 95% CI: 0.545-0.780) (O’Shaughnessy J et al, 2002). ? The hazard ratio of 0.652 means that the risk of disease progression is reduced by 35% in patients treated with XT combination therapy compared with those receiving Taxotere monotherapy. ? Furthermore, the curves separated early and maintained a clear separation over time, indicating that at almost all time points, a larger proportion of patients in the combination arm than in the monotherapy arm remained progression free. ? Median TTP was significantly superior: 6.1 months (95% CI: 5.4-6.5) in the combination arm and 4.2 months (95% CI: 3.4-4.5) in the Taxotere monotherapy arm (p=0.0001). ? The primary objective of the study, which was to demonstrate that treatment with the XT combination regimen results in superior TTP in patients with metastatic breast cancer compared with Taxotere monotherapy, was clearly met. * * 我们可否将 新辅助化疗加入希罗达增加三阴性乳腺癌PCR率，改善患者预后。 在当今我们没有化疗药物可选择的情况下，化疗做强是做好的选择！ * 晚期乳腺癌及新辅助治疗的实验结果，使我们确信希罗达在辅助治疗的角色。 * * 先用多西紫杉，后用蒽环，试图验证一下：T-CE的疗效是否和CE-T的疗效一样，或更好。 * 三阴性乳腺癌预后差，亚组生存的改善在一定程度上可能影响总生存 USO研究难能可贵的是为什么降低远处无复发生存？KI67 * * * 亚组分析结果表明受益希罗达最大的患者为肿瘤快速进展者，即三阴性患者或Ki-67抗原表达高者。 一个可能的解释为3年分析时，肿瘤快速进展者RFS事件的发生占了很大比例；而5年分析时，这一结果被肿瘤缓慢进展者稀释了。 该解释得到高危亚组患者探索性分析结果的证实： 三阴性患者RFS，远期DFS及OS的数据分别为：HR 0.48, p=0.018; HR 0.51, p=0.035; HR 0.42, p=0.019 组织学3级者：RFS (p=0.026) ， OS (0.022) Ki-67 10% (高增殖性疾病): RFS (0.034) 以及OS(p=0.05) 这些数据与US Oncology研究保持一致 * * AC → T组和AC → XT组关于总不良反应 (99.8% vs 100%)，治疗相关的不良反应(99.7% vs 100%)，评级3/4的不良反应(88.7% vs 9