课件：醒脑静注射液在急诊科中的应用.ppt

* 首先我们看一下急性毒性试验:在急毒试验中始终未测出给药的LD50（半数致死量），试验中采用相当于人体用量的156-625倍剂量，在小鼠的腹腔及静脉注射，观察1周未见1例死亡及任何毒性反应。 * 再看看长期毒性试验:连续45日相当于人日用剂量的45倍和9倍两组高低剂量腹腔注射给大鼠.各项血液生化指标和病理组织学检查未见明显异常. * 济民可信醒脑静注射液自上市以来，仅有7例不良反应公开文献报道，并且仅限于畏寒、发热、头痛及皮疹等一过性不良反应。从以上资料证明醒脑静是很安全的中药注射剂。当然目前我们公司也主动加强了产品的临床不良反应监测.在以后的产品上市后临床再评价的各项试验中我们也会主动观测产品的不良反应,以保证临床应用的安全 * 以上从济民可信醒脑静注射液的概述、药效学研究、临床应用和安全性评价4个方面向各位老师做了汇报， 济民可信醒脑静具有催醒复苏、退中枢性高热、保护脑细胞的三重作用。 * 济民可信醒脑静注射液具有快速催醒复苏的临床治疗作用，是目前唯一使用天然麝香的急救必备药 我的课讲完了，谢谢！ * * 首先是产品概述 * * * 我国应用天然麝香治病已有两千多年的历史，天然麝香为鹿科动物麝成熟雄体香囊中的干燥分泌物。具有芳香开窍、通经止痛的功效,然而野生麝资源从20世纪50年代的300万头，减少到20世纪末的5万—10万头,目前国际市场的天然麝香价格约为黄金的6—8倍,是人工麝香的500倍. * 天然麝香与人工合成麝香之间的差异是什么呢？ 天然麝香有很多有效生物成分(如麝香吡啶、三甲基-环十三酮等)是人工麝香所不具有的，并且天然麝香其中的抗炎蛋白是无法合成的,同时人工化学合成的麝香酮由于不是出自生物体内，缺少起码的生物活性，治疗范围和治疗效果都不尽人意。 这是英国对人工麝香含致癌物的产品进行调查 。 * 由于麝类已到了濒临灭绝境地，国家林业局、卫生部、国家药监局等五部门要求全面禁止野外猎捕并禁止出口天然麝香，对天然麝香入药也增设了种种限制措施,国家林业局/国家工商行政管理总局于2005年分别以第3号及第5号公告明确规定了只有济民可信山禾、漳州片仔癀、北京同仁堂等六家企业的7个产品可以使用天然麝香，其他中成药需要麝香的都采用人工麝香替代。 * * 冰片具有开窍醒神、清热止痛的功效。 * 栀子具有泻火除烦、清热利尿、凉血解毒的功效。 郁金功效： 活血行气、清心解郁 凉血止血、利 胆 * 天然麝香的药理作用：具有迅速通过血脑屏障、对中枢神经系统双向调节、兴奋呼吸 循环系统、抗炎症等作用。 栀子的药理作用：具有对脑组织的保护、解热、降压、抗炎等作用。 郁金的药理作用：具有降低血液粘稠度、清除氧自由基、保肝 解毒、中枢神经拟制、调节免疫功能等作用 * 冰片药理作用：具有。。 * * 接下来向各位老师汇报济民可信醒脑静的药效学研究 醒脑静注射液上市以来一直受到医药学界的广泛关注,截至目前在基础/临床等方面公开发表的文献接近700篇,我们经过初步的筛选/归纳,醒脑静具有以下三大药效学作用:1 催醒复苏 2 退中枢性高热 3 保护脑细胞 * 阿片受体的作用　的主要症状是昏睡　瞳孔极度缩小　　呼吸抑制 * * 大量公开发表的文献研究表明济民可信醒脑静脑细胞保护作用是通过减轻脑水肿/清除氧自由基/减缓干扰神经细胞的凋亡/改善脑微循环/减轻炎性反应等作用来实现的,必威体育精装版的meta分析提示济民可信醒脑静能显著改善患者的神经功能 * * * * * 醒脑静在急诊科的临床应用 * 醒脑静在急诊科的适应症包括： 这是醒脑静与脑细胞活化剂治疗安眠药中毒疗效观察。 这是醒脑静与脑细胞活化剂治疗安眠药中毒疗效观察 这是循证医学系统评价 * 接下来是简明处方资料 目前济民可信醒脑静推荐每次20ml,每天2次静脉滴注，根据文献报道儿童参考剂量为0.2-0.6ml/kg/d，要注意的是:因为含有麝香所以孕妇禁用! 同时有研究表明醒脑静注射液的疗效与剂量呈一定的正相关,当然未来我们会更多的关注醒脑静治疗剂量的研究以帮助临床更加科学合理的应用。 * 当前中药注射剂的安全性受到广泛关注,最后是关于济民可信醒脑静的安全性评价 * 首先请看醒脑静的生产工艺 中药注射剂是我国独创的新剂型，具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急病重症的作用。但是由2006年“鱼腥草事件”引发的中药注射剂不良反应信任危机被临床广泛关注.济民可信山禾药业作为一家国内有影响的大型中药现代化制药企业，拥有先进的中药注射剂生产工艺与设备,规范严格的GMP管理以及科学的制备工艺使得我们的产品标准可控,质量稳定均一，从而也为我们产品的临床应用的安全性提供了保障. 济民可信醒脑静注射液 药效学研究 药效学研究 1、催醒复