课件：晨间学习泰欣生PPT课件.ppt

注意事项 冻融后抗体的大部分活性丧失，故本品在储存和运输过程中严禁冷冻。 本品稀释于生理盐水后，在2~8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间，不宜使用。 不可将本品与其他任何静脉内用药混合使用。 建议在放疗或化疗之前给药，至少间隔1小时。 注意事项 开始治疗前或治疗过程中，避免酒精饮料； 治疗过程中不要接受任何形式的免疫治疗或接种； 由于本品皮肤毒性轻微，患者皮肤暴露于阳光或接受人工紫外线照射，不会加重皮肤毒性发应。 泰欣生不良反应 泰欣生常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呕吐、发冷、血压下降、虚弱、头痛、贫血、肢端青紫等。主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹 罕见不良反应包括吞咽困难、口干、潮红、心前区痛、嗜睡、定向障碍、肌痛、血尿、转氨酶升高、肌苷升高等。 不良反应的处理方法 1、如果出现呕吐、寒战、发热、头痛、恶心、震颤： 安乃近：600毫克肌内注射或对乙酰氨基酚（扑热息痛）：500毫克片剂； 苯海拉明：20毫克肌内注射； 胃复安：10毫克片剂（每8小时）。 2、如果出现支气管痉挛： 肾上腺素：1毫克（1:1000溶液）静脉注射（30秒），每5分钟1个剂量，至多3个剂量； 苯海拉明：50毫克肌内注射（在5分钟内）； 氢化可的松：100-200毫克静脉注射； 甲泼尼龙（甲基强的松龙）：60-120毫克静脉注射； 氧气：10 L/min的面罩或5 L/min的鼻导管。 3、如果血压过低： 氢化可的松：100毫克静脉注射。 4、如果出现局部反应、荨麻疹和血管神经性水肿： 肾上腺素：0.5毫克（1:1000溶液），皮下注射每15分钟一个剂量，最多3个剂量。 苯海拉明：20毫克肌内注射或静脉注射。 5、如果存在超敏或过敏反应的嫌疑： 必须中断泰欣生的静脉给药，并用生理盐水（NaCl 0.9%）1000ml代替泰欣生进行静脉输液，流速为80滴/分钟。每15分钟进行一次受试者的生命征检查和体格检查，直到患者情况好转。空气应该总保持清新，以使患者能吸到新鲜空气；在有必要的时候可采用插管来供给患者氧气；在有些极端情况下可采用气管切开术。 谢谢！ THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * 下面向各位专家介绍泰欣生的三大抗肿瘤作用机理。 第一点是特异性阻断EGFR信号通路。 泰欣生通过与EGFR特异性结合，阻断EGFR介导的信号传导通路，调控多药耐药蛋白，抗凋亡蛋白，DNA修复酶等多种蛋白的表达，抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移，逆转肿瘤细胞的耐药和耐放射，增强放化疗疗效。 * 泰欣生抗肿瘤作用机理的第二点是介导ADCC和CDC等免疫效应。 ADCC，抗体依赖细胞介导的细胞毒效应，是由于抗体结合肿瘤细胞以后，其Fc段被NK细胞等效应细胞膜表面的Fc受体结合，使效应细胞和肿瘤细胞连接在一起，介导了效应细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。 CDC，补体依赖的细胞毒效应，是补体结合抗体的Fc段和效应细胞表面的受体，连接效应细胞和肿瘤细胞，介导了效应细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。 单克隆抗体的Fc段是存在差异的，主要有IgG1, IgG2, IgG3和IgG4这4种，而只有IgG1和IgG3型能够很好的介导ADCC效应，而IgG2和IgG4型介导ADCC的能力很弱。 因为泰欣生是IgG1型单克隆抗体，因此能够很好的介导ADCC等免疫效应，直接杀灭肿瘤。 注意：需要特别强调这一作用，因为这一作用是泰欣生直接区别于放疗增敏剂的根本，因为泰欣生能够直接杀灭肿瘤。 * 泰欣生抗肿瘤作用机理的第三点是导致EGR内吞。 泰欣生结合EGFR后，形成泰欣生-EGFR复合物。由于内吞作用，复合物进入细胞内部被降解掉，直接减少了肿瘤细胞膜表面的EGFR数目。 注意：这一作用是区别与TKI（小分子酪氨酸激酶抑制剂，例如易瑞沙）的根本，是长时间有效的根本。TKI只能够阻断信号传导，不能够下调EGFR的表达，因此需要每天服药，一旦停药，肿瘤马上反弹。TKI是一种短时起效的药物。而泰欣生属于单抗，即使药物停用了，但是由于前期使用的泰欣生下调了肿瘤细胞膜表面的EGFR数目，减弱了此通路传导的信号强度，仍然能够发挥抗肿瘤作用。泰欣生是一种长效药物。 下面向大家介绍泰欣生的三大产品特性。第一点：人源化程度高。 前面已经介绍了，泰欣生的人源化程度高达95%，比嵌合单抗西妥昔单抗（爱必妥）的70%要高，即泰欣生的鼠源蛋白含量大大降低，导致HAMA反应（人抗鼠抗体反应）的几率大大降低。 注意：HAMA反应是由于异种蛋白，例如鼠源蛋白引起的过敏反应，属于急性超敏反应（I型超敏反应），一般发生于首次给药后的24h以内，主要是呼吸道梗阻等急性症状。 爱必妥发生严重超敏反应的几率为5%左右。 这