课件：抗血小板药物在缺血性脑卒中的临床应用.ppt

* 长期氯吡格雷积极治疗，更少颅内出血风险！ Sacco RL, et al. N Engl J Med. 2008;359:1238-1251 入组20,332例缺血性卒中患者(18%的中国人群)，平均随访2.5年 PRoFESS研究未达到预设的非劣性检验标准，ASA+ER-DP和氯吡格雷预防卒中复发疗效相当 ASA+ER-DP严重出血事件发生率高于氯吡格雷75mg(P=0.057), 氯吡格雷75mg组颅内出血比例更低(P=0.006) 头痛是ASA+ER-DP最常见的不良反应，氯吡格雷75mg组因头痛而推出研究的比例更低 CAPRIE :Clopidogrel vs Aspirin  临床试验设计 19,134 患者: 缺血性中风 心梗 外周血管疾病 阿司匹林 325 mg /d 氯吡格雷l 75 mg /d 主要分析 终点事件 - 中风 - 心梗 - 血管性死亡 次要分析 1-3年随访治疗 人群 治疗 分析 CAPRIE Steering Committee. Lancet 1996;348:1329-1339. CAPRIE试验结果 氯吡格雷比阿司匹林更有效 －与阿司匹林比较，血管性事件 (心肌梗死、脑卒中、血管性死亡) 绝对数进一步减少26％ －对主要终点的各个组份均有益 CAPRIE: 氯吡格雷长期益处（与阿司匹林比较） 累积事件发生率 （心梗、缺血性中风和血管性死亡） *ITT analysis 1. CAPRIE Steering Committee. Lancet 1996; 348: 1329–39. 随访月份 8.7% 相对风险减少 0 4 8 12 16 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 事件发生率(%) 阿司匹林 p = 0.043, n = 19,185 氯吡格雷 1. Ringleb PA et al. Stroke 2004; 35: 528–532. *MI, 缺血性脑卒中或血管性死亡;治疗时间平均持续 1.6 年 5.8% 10.2% 5.3% 8.8% 0 2 4 6 8 10 所有 CAPRIE 患者 (n=19,099) 严重急性事件既往史 （如缺血性卒中病史） (n=4496) 事件率／年* (%) ASA 氯吡格雷 12 p=0.043 RRR 8.7% RRR 14.9% p=0.045 CAPRIE氯吡格雷对有血管事件高危患者的疗效更强 CAPRIE 研究的不良反应 有事件的患者百分数（%） 阿司匹林 (325 mg/日) 氯吡格雷 (75 mg/日) 颅内出血1 0.49 0.35 胃肠道出血1 2.66* 1.99 胃肠道溃疡2 1.15* 0.68 消化不良/恶心/呕吐1 17.59* 15.01 腹泻1 3.36 4.46* 皮疹1 4.61 6.02* 中性粒细胞减少1 0.17 0.10 Lancet 1996;348:1329-1339 *p0.05 2 0.7 0.7 0.4 1.1 2.7 0.5 1.2 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 发生率 (%) 氯吡格雷75 mg qd n=9599 阿司匹林325 mg qd n=9586 *Aspirin-intolerant and aspirin-sensitive patients were excluded from CAPRIE. Plavix Package Insert. Data on file, Sanofi Pharmaceuticals, Inc. 胃肠出血 因胃肠出血住院 胃肠溃疡 颅内出血 (n=191) (n=255) (n=71) (n=104) (n=65) (n=110) (n=34) (n=47) CAPRIE 研究安全性 Essen卒中风险评分（ESRS）1 危险因素或疾病 分数 评分 ﹤65岁 0 65-75岁 1 1 ﹥75岁 2 高血压 1 1 糖尿病 1 既往心肌梗死 1 其它心脏病（除外 心梗或房颤） 1 外周动脉疾病 1 吸烟 1 1 既往TIA或缺血性卒中病史 1 1 最高分值 9 4 根据ESRS评分选择抗血小板药物* 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 分值 卒中风险2 中危： 卒中风险＜4%/年 高危： 卒中风险＞4%/年 极高危： ·阿司匹林50-150mg1次/天 氯吡格雷75mg1次/天 *摘自德国卒中指南 参考文献： 1、CAPRIE Steering C