药品质量管理制度定期检查考核表.doc

药品质量管理制度定期检查考核表 检查日期 检查人 　　　　　被检查人 制度名称 序号 考核内容 标准分 扣分标准 得分 扣分原因 质量职责 1 履行各岗位质量职责情况 10分 1、质量职责履行不到位一条：全扣 购进管理制度 1 购进药品按“进货质量管理程序”执行 10分 1、未按“进货质量管理程序”执行。否决：购进药品有质量问题有一批扣10分，同品种连续购进两批有质量问题的：否决。 2 签订有质量条款的采购合同或质量保证协议 10分 2、采购合同质量条款不签订：一份扣10分；签订不全面：扣5分 3 购进药品有合法票据 10分 3、无购进合法票据有一笔：否决 4 建立购进记录 10分 4、记录不规范一处扣2分。未记录一批：否决 首营企业和首营品种审核制度 1 按规定填报首营企业，首营品种审批表，资料齐全 10分 1、未按规定填报审批：否决；资料少一份扣5分 2 首营企业、首营品种按规定进行审核 10分 2、审核有差错：扣10分 3 首营企业、首营品种资料经批准后方可进货 10分 3、未批准先进货：否决 4 首营企业、首营品种资料齐全，妥善保管 10分 4、资料保管不善，遗失一份：全扣 药品验收管理制度 1 药品进货质量按规定批批验收。方法准确结论明确。不合格品不入库。 10分 1、有一批未验收或发现有一批不合格入库，否决；未按验收规定、程序执行扣10分。 2 经验收合格的药品，验收员在入库单上签字后，保管员方能入库 10分 2、验收合格，入库单上无验收员签字：全扣 3 验收资料（首营审批单、报告单）整理保存 10分 3、验收记录一处不规范，扣2分，少记录一批：否决 4 验收资料（首营审批单、报告单）整理保存 10分 4、验收资料少一份：全扣；少一份进口报告单或注册证，否决 药品储存管理制度 1 保管员熟悉药品性能及贮存条件，凭验收人员签字的入库单接收药品 10分 1、对保管的药品性能、贮存条件不熟悉；扣5分；入库单无验收员签字就入库的：否决。 2 药品合理储存，堆垛，不倒置，不混垛 10分 2、未按照温度要求贮存的发现一批：否决；其它不按规定存放有一处扣2分 3 按规定做好色标、分类、效期管理 10分 3、色标、分类错一处：扣５分　；未按规定报催销表：有一批扣5分 4 账、票、货相符 10分 4、账、票、货有一批不符：全扣 5　 温湿度记录、保管账及时、规范、准确 10分 5、不及时有一批（次）；扣5分；不规范、不准确：有一处扣2分 药品养护管理制度 1 正确储存于冷柜、常温库中； 10分 1、药品未按规定贮存，发现一批全扣。 2 库房按规定进行温湿度检查，控制。超过规定范围，及时采取措施，做好温湿度记录。 10分 2、库房温湿度超过规定范围：否决；未及时刻录：全扣。 3 按规定周期对库存药品进行养护检查 10分 3、一般品种缺检一批：扣5分，重点品种缺检一批：全扣 4 养护用设备，检测仪器，定期检查，检定 10分 4、设备仪器有故障未发现：全扣；未按规定鉴定：全扣。 5 记录、档案、台账及时、准确、规范规定妥善保管 10分 5、记录、档案、台账不及时或不准确或不规范一处扣2分 药品陈列管理制度 1 陈列药品为验收合格药品 10分 1、发现未验收药品。否决。 2 店堂温湿度检测、记录。发现不符合药品特性的温湿要求，采取措施调控。 10分 2、少一次记录，扣10分；记录不规范一处，扣2分。超过药品特性的温湿度要求，不采取措施调控：扣10分 3 陈列药品按月检查，记录 10分 3、少一批药品未检查，扣10；记录不规范，有一处扣2分。 4 低温保存的药品存放在冷柜内。 10分 4、低温保存的药品未放入冷柜，否决。 销售管理制度 1 按批准的经营方式销售。 10分 1、有一次违规：否决。 2　 药品陈列分类正确。标签清晰、填写规范、放置正确。 10分 2、陈列药品有一批放错，扣5分；标签不清晰或放置不正确：有一处扣5分：标签填写不规范，一处扣2分。 3 营业员、执业药师着装整洁，佩带胸卡。 10分 3、未佩带胸卡，一次扣5分 4 款、账、货相符 10分 4、有一处不相符：扣10分 5 熟悉药品性能 10分 5、发现有一药品性能不熟悉，扣5分 药品处方调配管理制度 1 处方药必须凭医师处方销售 10分 1、少一张处方：扣10分 2 处方应由处方审核员审核，签字后才可销售。 10分 2、未签字有一张扣10分。处方更改有一处扣8分 3 “处方调配销售记录”填写规范，及时 10分 3、未记录一次扣5分；填写不规范有一处扣2分 药品拆零管理制度 1 拆零工具清洁，卫生 10分 1、发现有一件不清洁，扣10分 2 拆零药品放拆零专柜。 10分 2、发现未放入拆零专柜有一盒（瓶）扣10分 3 拆零药品有拆零标签，并保留原包装、标签。 10分