产品质量评估报告.docx

产品质量评估报告 　　XXXXXX工程　　质量评估报告　　工程名称：监理单位：发出日期：XXXXXXXXXX工程　　广东建科建设监理有限公司年月日　　填写说明　　1.质量评估报告由监理单位负责打印填写，提交给建设单位。2.填写要求内容真实，语言简练，字迹清楚。3.凡需签名处，需先打印姓名后再亲笔签名。　　4.质量评估报告一式四份，监理单位、建设单位、监督站、备案机关各持一份。5.“进场日期”填写监理单位进驻施工现场的时间。　　6.“工程规模”是指房屋建筑的建筑面积、层数或市政基础设施的道路桥梁的长度、宽度、跨　　度、管道直径、结构形式、工程造价、工程用途等情况。　　7.“工程监理范围”是指工程监理合同内的监理范围与实际监理范围的对比说明。　　8.“施工阶段原材料、构配件及设备质量控制情况”主要内容包括：以下几个方面监理控制情　　况和结论性意见：　　①工程所用材料、构配件、设备的进场监控情况和质量证明文件是否齐全。②工程所用材料、构配件、设备是否按规定进行见证取样和送检的控制情况。③所采用新材料、新工艺、新技术、新设备的情况。9.“分部、分项工程质量控制情况”主要内容包括：①分部、分项工程和隐蔽验收情况。　　②桩基础工程质量。③主体结构工程质量。　　④消除质量通病工作的开展情况。　　⑤对重点部位、关键工序的施工工艺和确保工程质量措施的审查。⑥对承包单位的施工组织设计落实情况的检查。⑦对承包单位按设计图纸、国家标准、合同施工的检查。10.“工程技术资料情况”是核查工程技术资料是否齐全。　　11.“工程质量验收综合意见”是指工程是否完成工程设计及施工合同约定内容，达到使用功能　　和执行国家强制性标准等情况，工程是否可以进行完工质量验收及工程质量等级。12.“未达使用功能的部位”是指工程未达使用功能情况如室内装修、设备安装等工程中仍然存　　在的问题。　　一、工程概况　　二、土建工程质量情况　　附件：　　质量控制风险评估　　1、概述　　2、风险评估的目的、原则和范围3、风险评估小组成员及职责4、风险评估、风险的识别、风险分析、风险识别的结果、风险的分析和评价结果5、风险控制6、培训　　目录　　1、概述　　正确的质量控制是产品放行的重要依据。为保证检测数据的准确性、及时性。为生产系统及时提供信息，保证产品符合贮存标准和应用用途。特对质量控制系统进行风险评估。2、风险评估的目的、原则和范围　　基于风险管理的目的，对质量控制要素和过程进行风险识别、评估，并采取必要的控制原则，以消除、降低风险至可接受的程度。　　评估原则：质量风险管理应该与保护患者联系起来，管理的形式，文件记录及所作努力的程度应与风险的水平相一致。　　评估的范围：从人、机、料、环五要素中可能存在的风险进行评估。　　4、风险评估、风险识别　　质量部QC概述：QC部门由4名人员组成，其中QC主管1名，QC3名，本科文化程度1名，大专文化程度3名。有精密仪器室、微生物限度室、高温室和天平室、理化检测室、标化室、留样室。精密仪器有原子吸收分光光度计、高效液相色谱仪，红外分光光度计。可进行常规的理化检测和日常产品检验工作。各个仪器均应制定有使用操作规程和维护保养规程，各个产品均制定有质量标准和内控标准。、质量部QC工作流程　　、风险分析、风险等级判定　　采用RPN进行风险优先数量等级判定。　　危害性：根据影响检测数据的准确性和及时性判定为1～5分产生严重影响：5分产生较严重影响：4分产生一般影响：3分产生较轻微影响：2分基本不影响：1分　　发生的可能性：根据出现频次判定为1～5分经常发生：5分间断发生：4分有时发生：3分偶尔发生：2分基本不会发生：1分　　可发现性：根据风险发生时能够发现的程度判定为1～5分难以发现：5分　　需要专职人员才能发现：4分一般工作人员就能发现：3分比较容易发现：2分很容易发现：1分　　、风险的识别结果　　、质量控制的机构设置不合理，职责存在交叉和遗漏，人员、产品性质和生产规模部适应，QC人员偏少。　　、人员的资质和培训不符合质量控制需要　　、实现质量控制过程的实验室设施和产品性质和生产规模不适应、质量控制实验室配备的文件和工具书和产品性质和生产规模不适应　　、质量控制实验室配备的物料和产品性质和生产规模不适应。　　、实现质量控制的检验流程和样品管理不全面。、实现质量控制的检验操作过程不合理。　　、实现质量追溯的检验数据和检验记录管理不全面。、检验报告管理不合理。　　、洁净区环境监控或工艺用水不合理。、质量控制实验室安全管理不合理。、风险分析和评价结果：见附表5、风险控制　　经以上分析，依据风险管理规程，对RPN＞125或严重程度＝4和9≤RPN≤36采取控制措施。