课件：拜唐苹病例分享.ppt

糖尿病的“双激素异常假说” 20世纪70年代，Unger等提出胰岛素缺乏和胰高血糖素分泌抑制受损的糖尿病双激素异常假说: 每种形式的内源性高血糖都伴随着相对或绝对的高胰高血糖素血症 胰岛素缺乏的情况下，如缺乏胰高血糖素，则不会出现内源性高血糖；而当内源性或外源性胰高血糖素存在时，不管此时的胰岛素水平如何，都会迅速出现高血糖 近年来，越来越多的研究关注“α细胞、胰高血糖素和糖尿病” THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 2型糖尿病患者胰岛双调节功能失调 b细胞功能失调 α细胞功能失调 b细胞数量减少 α细胞肥大 α/β细胞比例增加 胰岛素缺乏 高胰高糖素血症 + ↑ 葡萄糖 ↑ 肝葡萄糖输出 ↓ 葡萄糖摄取 + – Unger RH. Metabolism. 1974;23:581-593. 阿卡波糖?联合二甲双胍治疗52周，低血糖事件发生率显著低于磺脲类药物联合二甲双胍 阿卡波糖?与其他药物联用，低血糖发生率与安慰剂相当 阿卡波糖?低血糖事件显著低于磺脲类 p0.0001 36.3％ 格列吡嗪 + 二甲双胍(n=430) 3.0％ 阿卡波糖 + 二甲双胍(n=428) 0 20 50 出现第一次事件的患者比例 30 - - - 40 - 10 - - 1. Go¨ke B, Gallwitz B, Eriksson J, et al. Saxagliptin is non-inferior to glipizide in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on metformin alone: a 52-week randomised controlled trial. Int J Clin Pract. 2010; 64(12):1619-31. 2. 产品说明书 阿卡波糖低血糖风险少 阿卡波糖? 安慰剂 联合TZD 2.7% 3.8% 阿卡波糖?与TZD联合低血糖发生率与安慰剂相似 * 拜唐苹?联合二甲双胍治疗52周，患者体重不增加，优于磺脲 *p0.0001 1.1Kg 格列吡嗪 + 二甲双胍(n=426) -1.1Kg * 拜唐苹 + 二甲双胍(n=424) -1.5 0 1.5 体重的平均变化 0.5 - - - 1.0 - -0.5 - -1.0 - Go¨ke B, Gallwitz B, Eriksson J, et al. Saxagliptin is non-inferior to glipizide in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on metformin alone: a 52-week randomised controlled trial. Int J Clin Pract. 2010; 64(12):1619-31. 拜唐苹不增加体重 SAVOR-TIMI 53研究前瞻性阿卡波糖心血管事件研究 长期、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照、 IV期临床试验 评估阿卡波糖治疗伴心脑血管并发症高风险的T2DM患者的有效性和安全性 *SAVOR研究主要终点：非致死性心肌梗死、缺血性卒中、心血管死亡 Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013.10.1056/NEJMoa1307684. SAVOR-TIMI 53研究优势 机构权威 PI:Itamar RazHadassah Medical Organisation Deepak BhattTIMI 人群广泛 全球788个研究中心参加 共纳入16492例2型糖尿病患者 设计严谨 纳入和排除标准 研究终点 在糖尿病患者中评估阿卡波糖心血管终点研究（）设计 重要的次要终点：心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中、或因心衰、不稳定型心绞痛及冠脉血运重建而导致的住院 阿卡波糖 300 mg/日 安慰剂 每6个月随访访视 最后访视 明确诊断为2型糖尿病 N = 16492 主要终点： 心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中 MRF-多重心脑血管危险因素*: 3533人 CVD-确诊的心脑血管疾病* : 12959人 随访中位数2.1年 随机化比例：1:1，双盲 根据eGFR给药 所有其他降糖处方 由治疗医生决定 *SAVOR研究主要终点：非致死性心肌梗死、缺血性卒中、心血管死亡 Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013.10.1056/NEJMoa1307684. SAVOR研究终点：阿卡波糖具有良好的心血管安全性 7983