第三章工厂质量保证能力要求201506文库.ppt

第三章;第三章　工厂质量保证能力要求第一节　工厂质量保证能力要求简介;第一节　工厂质量保证能力要求简介;通用的“质保能力要求”的构成;通用的“质保能力要求”的构成;通用的“质保能力要求”的构成;通用的“质保能力要求”的构成;通用的“质保能力要求”的构成;“质保能力要求”说明;第三章　工厂质量保证能力要求第二节　工厂质量保证能力要求和理解; ;3. 工厂质量保证能力要求 工厂是产品质量的责任主体，其质量保证能力应持续符合认证要求，生产的产品应符合标准要求，并保证认证产品与型式试验样品一致。工厂应接受并配合认证机构依据本实施规则及相关产品认证实施规则/细则所实施的各类工厂现场检查、市场检查、抽样检测。;工厂?产品质量的责任主体?质量保证能力持续符合认证要求?接受并配合认证机构实施工厂现场检查、市场检查、抽样检测认证产品?符合标准要求及一致性要求 ;3.1职责和资源3.1.1职责 工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系，并在本组织管理层中指定质量负责人，无论该成员在其它方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：; (a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持；  (b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性； (c)正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人。所有班次的生产操作，应指定确保产品质量的人员。负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。 ;与认证要求有关的各类人员?质量负责人?认证技术负责人?设计、工艺人员?采购人员?检验/试验、校准/检定人员?质量管理人员?内审员?生产现场操作人员?与产品防护相关的人员?CCC证书和标志管理及使用人员; ;质量负责人?本组织人员，包括认证委托人、生产者、生产企业?一个人或一组人，履行的职责应覆盖规定要求?一般情况是最高管理层人员或至少是能直接同最高管理者沟通的人员?应被赋予并有效履行规定的职责和权限?可指定代理人，质量负责人不在时履行相应的职责和权限?质量负责人和代理人的指定、职责和权限的规定应形成文件; ;质量负责人职责和权限的理解?对工厂质量保证能力的建立、实施和保持负主要责任?对认证产品与标准的符合性及产品一致性负主要责任?对CCC证书和标志的正确使用，以及加施CCC标志产品的证书状态的有效性负主要责任; 认证技术负责人?按产品认证实施规则/细则的规定，工厂根据需要设立?认证技术负责人和质量负责人可以是同一人?可以是一个人或一组人?职责权限明确并符合要求?具备履行职责、权限的能力; 3.1.2资源 　　工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要；应配备相应的人力资源，确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力；应建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施。 　　对于需以租赁方式使用的外部资源，工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用；工厂应保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。 ;资源 ?生产设备 ?检验试验仪器设备 ?人力资源 ?环境和设施;确定并提供所需资源的原则 ?产品特点、生产方式、规模大小、人员素质，满足持续、稳定生产符合CCC要求的产品 ?实施规则/细则及认证机构的要求 ?根据内、外部条件的变化重新确定和调整资源; 生产和检验试验设备 ?性能、精度、运行状况等满足生产和检验要求 ?数量满足正常批量生产的需要 ; 人力资源 ?从事对产品认证质量有影响的人员 ?能力胜任，数量能保证持续稳定生产符合要求产品 ?能力评价：基于工作技能，适当的教育、培训、经验和经历;环境和设施 ?环境：为保证认证产品符合要求所需的工作环境 ?设施：为保证认证产品符合要求所需的建筑物、工作场所、相关设施及支持性服务。 ?工厂：识别产品实现各过程对环境和设施的要求，确保环境和设施持续满足要求。 ;租赁方式使用的外部资源;3.2 文件和记录 3.2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。产品设计标准或规范应不低于该产品的认证依据标准要求。对可能影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性。;建立和保持文件化的文件和记录控制程序 需控制的文件和记录：质保能力要求规定的，实施规则/细则和认证机构要求的，工厂认为需要的，必要的外来文件和记录。 产品设计标准可包括但不限于：企业标准、技术规范、产品设计任务书。 ;通常