压缩空气含油量在线检测仪在制药用压缩空气中的实践应用.pdfVIP

医药/食品通用机械 GM in Pharmacy Food Industry 压缩空气含油量在线检测仪 在制药用压缩空气中的应用 四川科伦药业股份有限公司 （成都  610500）  杨代恩 刘文军 贝克欧（上海）净化系统科技有限公司   （上海 200122） 钱冠宇 【摘 要】就目前采用的制药用压缩空气含油量 接触的无油压缩空气系统，所要求的空气质量等级为1 检测方法进行分析，为了能够持续有效地在线监测流动 级（依据GB/T 13277 －1991及ISO8573 ），即含油量为 的制药用压缩空气中的含油量，获得更为准确、稳定、 0.01mg/m3 。由于压缩空气中的油含量直接影响到药品 实时的检测数据，提出对现有含油量检测方法进行升级 质量，所以制药企业对油含量都很重视，多采用无油压 优化的解决方案，此方案能实时在线显示压缩空气的含 缩系统。 油量，采集的数据可用于记录压缩空气质量和鉴别污染 由于环境大气即空压机系统所吸入的空气中含有 源，可有效保护制药用生产过程和制药用产品免受污 油，即使在机动车辆稀少、工业密度较低的乡村地区， 染，对保障制药用压缩空气的品质，以及对人类健康事 空气的碳氢化合物含量依然超过ISO8573 －1中所规定 业都具有非常积极重要的意义。 的1级标准（总含油量≤0.01mg/m3 ）。绝大多数情况 【关键词】无油压缩空气 制药用压缩空气 在 下，在标准工况应用中不可能完全避免一定的残油含 线式含油量检测 含油量监控 量，因此，随时都可更准确地监测油蒸气含量很重要。 特别是在化学和制药工业的关键生产过程中，压缩空气 一、前言 质量的分析和控制是一项至关重要的环节。 压缩空气已成为现代工业除电力之外的第二大能 GMP认证中提到： “应该对与药品直接接触的压 源，压缩空气是医药行业生产中的一个主要动力源， 缩空气等进行净化处理，使其符合生产要求。”对于制 并在制药生产企业中应用较多，如物料输送、吹料以 药行业中的液体制剂生产厂商，所用的压缩空气与物料 及气动元件控制过程等。在制药生产过程中，压缩空 直接接触，因此对压缩空气的质量要求极高，需要对压 气主要有两种用途：一种是不与制药产品接触的普通压 缩空气进行很好的处理。在压缩空气中存在的水分、颗 缩空气，通常为气动元件的控制用气，这种用途所要求 粒杂质及油等，如果不能被及时可靠地处理，会对制药 的压缩空气质量等级为3级 （依据GB/T 13277 －1991及 企业的产品质量产生影响，甚至危及患者的健康甚至生 3 ；另一种是与药品直接 ISO8573 ），即油含量为1mg/m 命。同时，没有经过很好处理的压缩空气还会在生产流 72 通用机械 2016年 第1期 医药/食品通用机械 GM in Pharmacy Food Industry 程中导致输气管线锈蚀堵塞，造成气动部件运转失效，机械密封装置磨损，因此可能 了权威第三方检测机 给制药企业造成不可估量的损失。