第八章 特殊管理的药品.ppt

第八章 特殊管理的药品 特殊管理的药品 范畴 本章结构 第一节 特殊管理药品概述 第一节 特殊管理药品概述一、特殊管理的药品特点 第一节 特殊管理药品概述二、特殊管理药品的监督管理 行政管理机构简介 1、国际行政管理机构 联合国麻醉品委员会 联合国麻醉品司 国际麻醉品管制局 联合国管制药物滥用基金会 2、我国行政监管机构 药监局主管 卫生部、公安部和国务院其他有关部门，在各自的职责范围内负责有关管理工作。 第一节 特殊管理药品概述三、我国对特殊管理药品的管理概况 （一）历史 （二）参与的国际合作 （三）特殊管理的药品的新举措 第一节 特殊管理药品概述四、两类特殊管理药品的管理概况 （一）医疗用毒性药品的管理 1、定义 2、分类 3、相关法律 砒霜 夹竹桃 第一节 特殊管理药品概述四、两类特殊管理药品的管理概况 （二）放射性药品 1、定义 2、分类 3、相关法律 第二节 麻醉药品和精神药品概述 第二节 麻醉药品和精神药品的概述一、麻醉药品和精神药品的定义、品种及分类 （一）麻醉药品 麻醉药品(narcotic drugs)是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生生理依赖性。如吗啡、哌替啶、可卡因、美沙酮等。 现行使用《麻醉药品品种目录》 为2007年版， 自2008年1月1日起施行， 所列麻醉药品共123种。 第二节 麻醉药品和精神药品的概述一、麻醉药品和精神药品的定义、品种及分类 麻醉药品 ≠ 麻醉剂 生理依赖性 (physical dependence)也称身体依赖性 海洛因 大麻 属大麻科，为一年生草本植物，生长于北非、北美、中东、印度、西印度群岛及中亚部分地区。人吸食后能产生致幻作用。 哌替啶（杜冷丁） 第二节 麻醉药品和精神药品的概述一、麻醉药品和精神药品的定义、品种及分类 （二）精神药品 精神药品(psychotropic drugs)是指直接作用于人体中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。 现行使用《精神药品品种目录》为2007年版，自2008年1月1日起施行。所列精神药品共132种，第一类53种，第二类79种。 冰毒： 摇头丸： 学名二亚甲基双氧苯丙胺，属安非他明类兴奋剂的一种，具有强烈的中枢神经兴奋作用，有很强的精神依赖性，对人体产生严重的危害。 地西泮（安定） 第二节 麻醉药品和精神药品的概述一、麻醉药品和精神药品的定义、品种及分类 精神依赖性的主要特征: (1)有连续使用某种药物的要求，目的是追求使用该药后所产生的“舒适”效应(欣快感)； (2)没有加大剂量的趋势或这种趋势很小； (3)停药后一般不会出现戒断症状； (4)危害对象主要是用药本人。 第二节 麻醉药品和精神药品的概述二、滥用的特征和危害 《刑法》所称毒品：鸦片、海洛因、冰毒、吗啡、大麻、可卡因及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。 第二节 麻醉药品和精神药品的概述二、滥用的特征和危害 第二节 麻醉药品和精神药品的概述二、滥用的特征和危害 药物滥用(Drug abuse): 第二节 麻醉药品和精神药品的概述二、滥用的特征和危害 滥用麻醉药品和精神药品的危害 （1）生理依赖性(也称身体依赖性) （2）心理依赖性(也称精神依赖性) （3）毒品的耐受性 毒品的依赖性和耐受性相互作用，驱使吸毒者毒瘾不断加剧，不能自拔，一旦毒瘾发作就会不择手段补充吸食毒品，由此带来的是生命的浪费、犯罪的增多和生产率的下降。 第二节 麻醉药品和精神药品的概述三、麻醉药品和精神药品监管的法律依据及两项新举措 （一）法律依据及相关部门职责 《中华人民共和国药品管理法》（2001年修订） 《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年11月1日施行） 第二节 麻醉药品和精神药品的概述三、麻醉药品和精神药品监管的法律依据及两项新举措 国务院药品监督管理部门 国务院农业主管部门 国务院公安部门负责 国务院其他有关主管部门 第二节 麻醉药品和精神药品的概述三、麻醉药品和精神药品监管的法律依据及两项新举措 （二）监管新举措 2006年5月31日《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》。 2007年8月，国家药监局决定在全国范围内建设特药网络。 第三节 麻醉药品和精神药品的监督管理 第三节 麻醉药品和精神药品的监督管理 第三节 麻醉药品和精神药品的监督管理一、实验研究、种植和生产的管理 （一）实验研究 具备相应条件 经国务院药监部门批准 取得《麻醉药品和精神药品研