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制药企业洁净空调系统的使用与维护 高环董海燕(华北制药华胜有限公司，河北石家庄052160) 摘要：介绍了空调系统的组成和基本原理，并重点就送风 次数”1。日常监测中是通过测定末端高效送风口的风速来计算 量、压差、过滤器的清洗更换、高效过滤器的检漏四方面阐述了 送风量及房间换气次数的。正常工作状态下，实际送风量与设 洁净空调系统的管理和维护工作。 计值的偏差以不超过15％为宜。如果送风量过高会使风机长 关键词：制药企业；洁净空调系统；维护 期在超负荷条件下工作，增大设备磨损，减少使用寿命。如果 制药企业对药品的生产环境(如温湿度、压差、风量、空气 系统送风量过低，会使风口处的风速过低，从而破坏室内的气 洁净度等级等)有着非常严格的要求。洁净空调系统的重要作 流组织形式，致使污染的空气无法排出，达不到室内要求的洁 用就是维持药品洁净生产区内恒温恒湿，并控制空气中的悬浮 净程度。 粒子及浮游微生物数量，使室内生产环境的洁净度等级满足生 空调系统在正常运行时，要定期对系统的送风量进行检 产工艺的要求，最大限度的减少生产环境对药品的污染。可以 测。如发现送风量减小，可能是由于送风管路漏风、风机皮带 说，洁净空调系统是制药企业对产品质量提供保证的关键因素 松动、风管和静压箱之间的软连破损、过滤器容尘量过多引 之一。 起。风机运行一段时间后皮带拉长，转速下降，会造成输送量 减少。因此，要经常检查、调整风机皮带的松紧度。过滤器容 1洁净空调系统的组成及工作原理 尘量过多，空气阻力增大，也会造成送风量减少，应定期对过滤 首先简单介绍一下洁净空调系统的结构。洁净空调系统 器进行清洗和更换。此外，还应经常检查各软连的连接情况和 的主体一般包括新(回)风段、初效段、一次表冷段、加热加湿 风管的漏风情况，如发现风管漏风现象，应从内壁涂密封胶加 段、风机段、二次表冷段、中效段、送风段。此外还有连接到各 以密封(不能在外壁涂，否则密封胶在长时间的正压力作用下 个房间的管道和终端的高效过滤器。 会自动脱落造成风管再次漏风)。 室外新风进入空调系统，经过初效过滤器进行初次净化过 2．2压差 滤，然后到达一次表冷段，表冷段通过冷冻水将风的温度、湿度 压差控制是防止药品生产不同房间之间污染与交叉污染 进行调节，之后风进入加热加湿段，此功能段作用的是通过蒸 的重要措施之一。GMP规定洁净区与非洁净区之间、不同洁净 汽调节风的温湿度(通常表冷段与加热加湿段不同时工作，表 等级的房间之间应该保持不低于10Pa的压差…。产尘量大的房 冷段用于夏天处理热空气，而加热加湿段用于冬天处理冷空 间相对于走廊应保持相对负压，人流路线中各功能房间应该顺 气)。此后风经过风机段，为输送空气提供动力，之后进入二次 人流进入方向保持一定的压差。一般人流路线为：非洁净区换 表冷段对温湿度进行再次的调节。接着风会经过中效过滤段， 鞋一更二更缓冲洁净区走廊，后一级房间应对前一级房间保持 进行更细的过滤，最后进入送风段的送风管道。各个生产车间