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1目的
对生产和服务提供过程的各环节和因素进行有效的控制,确保各生产和服务提供过程按规定的方法在受控状态下进行。
2范围
本程序对生产和服务提供过程的内容和方法等规定了具体要求,适用于产品生产和服务提供过程的策划、实施、确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等环节的控制和管理。
3术语
本程序采用GB/T19000-2000标准和本公司《质量管理手册》中的术语和定义。
4职责
4.1生产管理部负责生产和服务过程的策划,对生产和服务过程进行控制并负责方案的具体实施,并负责对实现产品符合性所需要的工作环境进行控制。
4.2技术工程部负责编制相应的工艺文件和作业文件。
4.3物料管理部负责采购产品生产所使用的物料。
4.4品质管理部负责产品的验证和检验状态的标识。
4.5市场服务部负责产品的交付及售后服务工作。
4.6行政管理部负责设施、设备和工具的购置和管理。
5 工作程序
5.1生产和服务提供过程的策划
5.1.1生产管理部组织技术工程部、品质管理部、物料管理部和行政管理部,对生产和服务提供过程进行策划,确保生产和服务提供过程的适宜性、有效性并在受控状态下进行。
5.1.2受控条件应包括:
a)获得表述产品特性的文件,包括有关图纸、文件、工艺要求等;
b)必要时获得作业指导书,并按作业指导书进行操作;
c)使用适宜的设备;
d)获得和使用合适的监视和测量装置;
e)实施监视和测量;
f)对放行、交付和交付后活动的实施控制。
5.2生产和服务提供过程的确认
5.2.1当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时,由技术工程部组织生产管理部、品质管理部等有关部门对该过程实施确认,确认后提出的措施提交主管副总经理批准。
5.2.2生产的特殊过程是表面贴装(SMT)。对此过程,生产管理部应采取相应的控制措施,包括:
a)通过表面贴装(SMT)工程师确认,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施;
b)对所有使用的设备的能力进行确认,对设备的维护保养制定要求,对相关人员的资格进行确认;
c)由技术工程部确定最佳的SMT工艺参数,并负责编制作业指导书,SMT工艺文件须经技术工程部经理批准;
d)对SMT过程的生产监控数据应进行记录;
e)根据生产结果,当生产条件发生变化时,应对上述过程进行再确认。
5.3生产和服务提供过程的实施
5.3.1生产管理部根据获得的信息,按《生产计划制定程序》制定“月生产计划”、“周生产计划”,经部门经理批准后实施。生产主管根据 “月生产计划”、“周生产计划”安排生产,生产管理部物料员填写“领料单”,向库房领取所需的物料,并统计每天生产情况,当班班长填写“生产日报表”,“物料交接管理表”。
5.3.2生产管理部生产主管负责指导各工序操作人员严格按“工艺规程”的要求进行作业。生产管理部和品质管理部QA人员,随时监督检查生产过程中各工序操作人员执行工艺规程的情况,对违纪行为及时予以指出并纠正。
5.3.3产品加工过程中,操作人及检验员均按“工艺规程”的要求和《监视和测量控制程序》的有关规定分别进行检验。对检验中发现的不合格品按《不合格品控制程序》执行。
5.3.4生产管理部组织操作人员在适宜的环境下进行生产。
5.3.5生产过程中所使用的作业文件,必须是有效版本,如若变更,则按《文件控制程序》的有关规定进行更改和重新发布实施。
5.3.6生产过程中所使用的加工设备,按《设备工装管理办法》的有关规定,由使用者对设备和工装进行维护和管理;由技术工程部负责检查生产线设备的运行情况,发现问题,及时处理,并填写“设备运行记录表”。
5.3.7生产过程中每道工序要求自检,相邻工序要检。生产班长应填写“随工单”和规定的有关记录。如生产过程中出现问题,由技术工程部和品质管理部的有关人员予以解决。
5.4生产和服务提供过程的监视,
对生产和服务提供过程实施监控,配置适用的监视和测量装置,执行《监视和测量装置控制程序》。
生产过程中施行首件检验、自检、互检、专检,并做好相应记录,执行《监视和测量控制程序》的有关规定。
5.5标识和可追溯性控制
5.5.1根据需要,品质管理部规定所有标识的方法,并对其有效性进行监控;当产品出现严重不合格或顾客有要求时,品质管理部组织对其进行追溯。如果不标识,不会引起产品混淆或无追溯要求时,也可以不对产品进行标识。
5.5.2生产管理部负责产品的标识和产品加工状态的标识。标识应采用:标签、标牌、印章、记录以及区域划分等方式实施。
5.5.3品质管理部负责产品检验状态的标识。产品检验状态的标识分为:合格、不合格、待检、待定。
5.5.4对标识和可追溯性的控制,具体执行《标识和可追溯性管理办法》。
5.6 顾客财产的控制
5.6.1顾客财产包括:顾客提供的技术性文件,顾客提供的监视和测量装置及
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