畅销药物文档.doc

(按各个疾病领域分类) ??心血管系统???中枢神经系统??消化和代谢系统??呼吸系统??抗感染药物??肉和骨骼系统??泌尿生殖系统??细胞稳定剂、护肤药、血液药和其他领域 　　第一个被称为畅销药(Blockbuster)的是那些年销量在 5 亿美元以上的药物。而今天, 一个药物必须年销量上十亿才能获此殊荣。自从畅销药这一概念的出现，大部分制药公司都集中于从这些产品上来获取最大的收益。从而这些公司的业绩也越来越多的依赖于这些主要畅销药物的销售。但由于专利的过期从而引起的仿制药竞争，使这些药的利润也大幅度下降，大公司急切的需要开发新的畅销药来维持其收益。 　　在这个报告里，我们将对这些畅销药从不同的治疗领域来分类讨论， 包括那些已经在市场上或即将上市的，并能已经成为或有可能成为畅销药的药物，从而为国内的制药公司提供一个参考。 　　引言： 　　从 1990 年开始，人们就称呼那些年销量过 10 亿的药物为畅销药。而那些年销量过 25亿美元的更被称为超级药物(Superblockbuster)。到目前为止，只有三个药物在上市的三年之内达到了畅销药的标准。他们分别是：辉瑞的 Celebrex (Celeloxib) ，默克的 Vioxx (Refecoxib)，(二者都是 COX-2 的药物，也是最近最受关注的药物，由于 Vioxx 的强副作用，默克在2004 年主动把其撤离市场); 再就是治疗阳萎的药物伟哥(辉瑞的 Viagral)。所以一个药物要想在2008 年达到畅销药的标准，我们假定它必须在2006 年或这之前上市。在 2002 年，3 个领域的药物：治疗心血管疾病的药物，治疗中枢神经的药物和治疗消化道和代谢的药物大概占有了所有药物销量的52%。 　　心血管： 　　治疗心血管疾病的药物2002 年的总销量是538 亿美元。这个市场的畅销药可分为三个部分：治疗高血压的，治疗高血脂的和治疗血栓的药物。没有治疗心绞痛的或心律失常药物能在2008之前成为畅销药。 　　高血压： 　　治疗高血压的药物在2002 年的总销量为300 亿美元。 到 2008 年有望达到 500 亿美元。在2001 年，共有五个此类药物达到畅销药的标准，其中以辉瑞的 Norvasc 年销量过 25 亿美元而尤其突出。2002 年，有七个药物达到了畅销药的标准。此类药物的主要动力来源于不断推出的利用新的治疗机理的药物。几乎每十年就有一类利用新的作用机制的药物诞生。治疗高血压的药物现在正被血管收缩素 II 受体拮抗剂(angiotensin II receptor antagonists)(AIIRA)有关的新药物推上一个新的台阶。而2003 年上市的醛固酮受体阻断剂(Aldosterone Receptor Antagonist) Eplerenone (辉瑞的 Inspra)则将为降高血压药物开辟一个新的纪元。利尿剂(Diuretic)和 Beta 阻滞剂还是治疗高血压的良药，但由于过多的非专利药的竞争而降低了其总的销售额。钙阻滞剂的销售也由于非专利药的竞争而下降。2002 年，所有钙阻滞剂的全球销量为 99 亿美元。 　　最近的ALLHAT(Antihypertensive Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attach Trial)临床研究报道表明低价的利尿剂药物比氨氯地平(Amlodipine) 或血管紧张素转化酶(ACE,Angiotensin-converting Enzyme)抑制剂更能有效的控制高血压。这个报告可能会使氨氯地平在专利过期之前的销量就回开始下降。但辉瑞的 Lipitor 却能把 Amlodipie 和阿托伐他汀(Atovastatin) 二者结合起来，从而成了一个年销量过25 亿美元的超级药物。 　　自施贵宝的巯甲丙脯酸Capoten (Captopril)上市以来，血管紧张素转化酶抑制剂正在成为一个治疗高血压的选择。此类药物 2002 年的销量是 78 亿美元。两个药物在这一年达到了畅销药的销量：赖诺普利(Lisinopril)(默克的 Prinivil 和Astrazeneca 的Zestril) 和贝那普利(Benazepril)(诺华的 Lostensin)。但专利的过期使此两个药物很快的失去其畅销药的地位。而Ramapril (Aventis 的 Altace)尽管失去了专利保护，但由于它在这之前又被批准用于治疗其他症状， 从而有望在不久的将来达到畅销药的销量标准。 　　尽管新型的血管紧张素转化酶抑制剂有一些功效，但由于施贵宝在奥马曲拉(Omapatrilat, Vanlev)上的屡次失败，这一类药物将很难有畅销药的出现。我们认为辉瑞的醛固酮受体阻断剂(Aldosteron