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上海市《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表
企业名称
序号
企业申报资料内容
(各一份)
补证
注销
申报份数
申请人勾选
受理核对
受理人勾选
1
上海市《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表
√
√
2
《上海市医疗器械经营许可证补正/注销申请表》
√
√
3
《医疗器械经营许可证》原件
√
4
有效的营业执照(企业名称、住所与营业执照一致)和组织机构代码证复印件(需核对原件,分支机构需同时提交总公司以上材料);
√
5
遗失声明报刊原件(报刊需有刊号且登载遗失声明满一个月)和加盖企业公章的复印件;
√
6
关于医疗器械经营许可证遗失及申请补发的有关情况说明
√
7
营业执照复印件或工商准予注销登记通知书
√
8
食品药品监管部门对企业上一年自查报告的确认(当年新开除外)
√
9
经办人授权证明(按模板)
√
√
10
申请人提供以上文件真实性的承诺材料, 法人签字,盖公章原件(按模板)
√
√
11
其他特殊要求的证明材料
√
√
注:1、以上表格中标示“√”为相对应的许可内容需提供的资料。
资料要求:1. 申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;2. 凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上签字确认(此件同原件),注明日期,加盖企业公章;3.申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。
申请人(签名):__________________ 受理人(签名)__________________
日期: 年 月 日 日期: 年 月 日
医疗器械经营许可证补发申请表
企业名称
许可证编号
发证日期
营业执照
注册号
组织机构
代 码
法定代表人
企业负责人
质量负责人
质量管理机构负责人
经营方式
□批发 □零售 □批零兼营
经营模式
□销售医疗器械 □第三方物流
住 所
经营场所
库房地址
经营范围
联系人
姓名
身份证号
联系手机
传真
电子邮件
补发
遗失、损毁原因及何年何月何日在何媒体刊登遗失声明:
本企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。
法定代表人(签字) (企业盖章)
年 月 日
填表说明:本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。
申请承诺书
:
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十一条规定,我(单位)提交的 (申请事项名称) 的申请材料和反映的的情况是真实的,并承诺对申请材料实质内容的真实性负责。
申请人(单位)
(签字或盖章):
年 月 日
授 权 委 托 书
:
现委托以下人员作为我方 (单位名称) 行政许可申请一事的代理人,代理我(单位)办理 (许可事项) :
1、姓名: 性别: 身份证号码:
工作单位:
职务: 电话:
委托权限:
□代为提出、变更、放弃行政许可申请;
□接收询问,行使陈述申辩权利;
□要求和参加听证;
□提交和接收法律文书。
代理期限:□自许可提出申请日起至 年 月 日
□自许可提出申请日起至此次许可决定作出之日止
2、姓名: 性别: 身份证号码:
工作单位:
职务: 电话:
委托权限:
□代为提出、变更、放弃行政许可申请;
□接收询问,行使陈述申辩权利;
□要求和参加听证;
□提交和接收法律文书。
代理期限:□自许可提出申请日起至 年 月 日
□自许可提出申请日起至此次许可决定作出之日
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