质量体系培训过程方法.ppt

故事： “龟兔赛跑”的“现代版” —— 靠 体力 和 毅力， 还是靠智力和外力？ 文化---企业沉淀下来的行事准则 制度---要与文化结合，过于强调会僵化 原则---在严格原则框架下给人们有限的自由度 8.2监视和测量 监视和测量类型 体系监测 过程监测 产品监测 顾客满意测量 管理评审 内部体系审核 过程输出测量 过程输入测量 过程关键参数的测量 进货产品检验 半成品或在制品检验 成品检验 监视和测量应包括质量、环境绩效等方面的内容 目标监测 文化监测 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施. 注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。 8.2.3过程监视和测量/（8.2.3） 过程的监视和测量 ——组织应对质量管理体系过程进行监视并适时测量； ——过程监视和测量应用于确认和保持过程持续满足其预期目的的能力。 ——当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正措施。 过程监视和测量的内容： 过程输入特性与策划结果的一致性及其变异 原辅料的变异（包括稳定性、变异幅度） 输入信息的充分性、有效性、准确性、及时性 关键过程参数与策划结果的一致性及其变异 人员行为的监控 设备状态的监控 过程环境参数的监控 过程运作与方法的一致性 过程输出与策划结果的一致性及其变异 输出信息的充分性、有效性、准确性、及时性 输出产品的变异（包括稳定性、变异幅度） 针对产品变异的测量与针对产品本身测量不同 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见4.2.4）。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 8.2.4产品监视和测量 监测对象：产品的特性 目的：验证产品要求是否得到满足 检验计划：7.1c 检验执行： ——当监视和测量结果表明产品满足了实现阶段的各项要求，方可交付顾客。 ——除非得到授权人员批准，适用时得到顾客批准，产品方可放行。但以不违反法律法规为前提。 ——记录应能体现是否符合验收准则的要求，同时应表明经授权产品放行的责任者。 8.3 不合格品控制 应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a)采取措施，消除已发现的不合格； 8.3 不合格品控制 d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4） 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 8.3不合格控制/（8.3/4.5.3） 合格（符合）：满足要求。 不合格（不符合）：未满足要求。 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。（顾客希望的预期用途可能受供方信息内容的影响） 组织对不合格品的控制应制定相应的程序文件,包括: ——不合格品的识别和控制： a）组织应识别和控制不符合要求的组织内部的产品及不符合要求的外供产品； b）应规定识别和控制活动的方法、职责和权限； c）识别活动包括对不合格品的标识、记录、隔离、评审和处置； d）对不合格品要进行评审，评审由指定的人员进行。评审的结果涉及纠正、让步、报废等处置方式。 e）对于返工、返修的产品应再次验证以证实其符合规定的要求，或满足预期的使用要求。 8.4数据分析 数据分析应提供以下有关方面的信息： a)顾客满意（见8.2.1）； b)与产品要求的符合性见(8.2.4). c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会(见8.2.3和8.2.4) ； d)供方见(7.4)。 　 数据来源： ——顾客满意； ——监视和测量活动的输出； ——竞争对手业绩状况； ——相关过程的记录； ——供方； ——政府部门。 数据的收集可以直接采用已有的记录，也可以采用交谈、调查等方式。 应对这些数据做出分析，为质量管理体系适宜性和有效性的评价提供下列信息： ——顾客满意程度的现状和趋势； ——产品和服务与顾